[問題] 醫材製造執照問題

作者: ricoolivhow (how)   2020-09-16 23:09:24
小弟的阿姨最近跟朋友投資
要做一間醫材製造的工廠
但申請執照遇到一些問題
跟我說需要一位理工科碩士的顧問
剛好其它親戚小孩都非理工碩
問我可不可以提供畢業證書
因為是還滿親的阿姨
現在也因為工作地點的關係暫住她家
開工廠也有說到晚上或假日有空可以幫忙看
也會再給薪水福利什麼的
但我怕說如果哪天工廠出包
我這個顧問?會不會有什麼法律問題?
我有爬文一下
感覺像是
藥事法實行細則-第13條
醫療器材製造業者依本法第三十二條規定
應聘請技術人員之醫療器材類別
及其技術人員資格依下列規訂
一、
製造一般醫療設備、臨床檢驗設備
及生物材料設備者
應聘國內公立或立案之私立專科以上學校
理、工、農、醫等相關科、系、所
之專任技術人員駐廠監製
二、
製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水(錠)
移植器官保持液、衛生材料、衛生棉條業者
應聘專任藥師駐廠監製
應該是第一類
但都沒有寫到相關的責任
要再靠各位大神指點迷津
作者: saltlake (SaltLake)   2020-09-17 00:12:00
你的專業和要製造的醫療器材關聯多緊密?
作者: iscu (qweasdzxc)   2020-09-17 01:15:00
專科以上 二專 三專 五專 大學都可以
作者: sindyevil (暫離)   2020-09-17 14:52:00
駐廠監製耶, 如果出問題你賠得起跑得動就去吧
作者: iscu (qweasdzxc)   2020-09-17 17:18:00
我猜是要做口罩吧? 這鬼東西很難出事..
作者: saltlake (SaltLake)   2020-09-17 18:35:00
建議樓上別低估商人的創意
作者: CKYww (CKY)   2020-09-18 12:03:00
我覺得你們也可以找個法律顧問
作者: a9301040 (加油)   2020-09-22 15:22:00
駐廠就是全責啊,不用懷疑。藥師不在藥局就不能賣藥,你覺得駐廠不在,可以製造嗎?所以不是提供畢業證書的問題而已
作者: maniaque (maniaque)   2020-09-24 15:42:00
可以下班吧.......:D

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