申請跨國合作的醫材人體試驗的話
國內要拿到人體試驗的許可
合作國是美國的話還要有美國
研究用器材試驗豁免(Investigational Device Exempt, IDE)的許可嗎?
還是反正試驗在我國進行就沒關係?
拿上面那兩種許可
審查委員會提問要求在回覆函解釋
國內的臨床試驗代辦公司會協助這方面嗎?
還是說它們只告訴客戶需要送那些資料
幫客戶收齊後代為送件和收取審查意見?
另外像是試驗的排除和收納條件 統計方法和允收標準等
跟試驗設計有關的部分
代辦公司會協助嗎?

我看不懂你想問什麼，文章跟聊天似乎不是一樣的東西

我也看不懂你的中文 但是你問的我都了解到知道你想問什麼

看了3遍我終於懂了，還有CRO沒那麼好混，你的要求都幹，給錢就是了

推樓上唷 沒錢就回家唷