[新聞] 德製疫苗於2b/3期中分析僅47%保護力

作者: Hecarim (最愛XJ9)   2021-06-17 13:57:04
完整標題:Corona-Impfstoff von Curevac nur zu 47 Prozent wirksam
發稿單位:SWR
發稿時間:2021.6.17
撰 稿 者:SWR
原文連結:https://bit.ly/3gxAT6k
Curevac的冠狀病毒候選疫苗在期中分析中未達到統計目標。這家總部位於Tübingen的
生物技術公司於週三晚間宣布了這一消息。
總部位於Tübingen的製藥公司Curevac在努力推出高效力的新冠疫苗途中遭遇了挫折。
該公司在(6/16)周三晚間的強制性公告中宣布:根據第二次的期中分析,Curevac候選
疫苗CVnCoV對「不論重症與否」的新冠肺炎的初步效力僅達到47%,因此並不符合預定
的統計上成功標準。
長久以來,在激烈的國際疫苗競賽中,Curevac被認為是首批獲准新冠病毒疫苗的希望
燈塔之一。然而儘管數月來全球諸多競爭對手的疫苗已投入使用,但這家公司仍繼續
收集數據——並且最近對股東和觀察員總是拖延。
Curevac疫苗處於審批階段
Curevac疫苗長期以來一直處於最終且與批准相關的2b/3期研究階段。根據Curevac的
資訊,約4萬名來自10個歐洲和拉丁美洲國家的受試者參與了此次測試。對134名新冠
肺炎染疫個案進行了期中分析。在這些病例中,124人進行病毒測序以確定引發相應
感染的病毒株種類。研究員發現了至少13種不同的病毒變種。根據該公司表示,只有
一例是新冠病毒的原始病毒株。
被期望有更好的研究結果
「我們曾希望在期中分析中獲得更有力的結果,但我們發現在這種前所未有的變異株
範圍下,要實現高水準的有效性是一項挑戰」,Curevac執行長Franz-Werner Haas坦言。
「在最終分析前,我們將繼續研究至少80個以上的病例」
此疫苗的最終效力仍有可能發生變化。根據Curevac的資訊,該公司已將該研究的可用
數據提交給歐洲藥品管理局(EMA)。
Curevac市值砍半
週三美國盤後交易中,Curevac的股票交易價格下跌了超過一半。在美國交易的Curevac
股票起初暴跌至52%。根據消息,數據安全監測委員會(DSMB)證實該疫苗具有良好的
安全性。即使是初步的中期分析也沒有發現任何安全問題。而這支第一代疫苗正處於
臨床開發的最終階段。如同Biontech和Moderna的疫苗,該疫苗是基於信使RNA(mRNA)
此一新技術研發。然而,Biontech和Moderna的研究是在新的病毒變種出現之前進行的。
Curevac疫苗長久來一直被認為非常有希望。而在4月,該公司宣稱希望在5月就能獲得
歐洲藥品管理局的批准。
Curevac堅信此疫苗的優勢
但是,Curevac認為其疫苗與長期投入使用的新冠疫苗相比具有明顯的優勢。例如,
Curevac疫苗可以在儲存在冰箱的常規溫度中,而Biontech/Pfizer和Moderna的疫苗
必須在極低的溫度下儲存。與其他疫苗相比,Curevac疫苗也可以更低的劑量來施打。
為歐盟提供超過4億支Curevac疫苗
歐盟已確保多達4.05億劑Curevac疫苗。據說直到6月初,Curevac根據臨床研究數據
預期其疫苗至少在第二季能獲歐盟核准。但不久後便宣布批准會拖得更晚。本季度
取消了140萬劑疫苗的交付。由於疫苗的延誤,德國總理Angela Merkel(基民盟所屬)
上週四為該公司辯護。
根據媒體報導,目前德國的疫苗接種活動不再計劃使用Curevac疫苗。這也正是
Mannheimer Morgen報紙一周前報導,聯邦衛生部長Jens Spahn(基民盟所屬)在
上次部長級會議上對聯邦各州所說的:「最大的失望之一」

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com