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隨著腦機介面進入人體試驗，獲得FDA批准的BCI產品將在不遠處了
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發布時間：
2023.5.26
記者署名：
友子
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伊隆·馬斯克（Elon Musk）被公認為各個領域的創新者，從電動車到星際旅行。 然而，他最具爭議的舉措之一是一種大腦植入技術，期望能夠糾正神經系統疾病並促進大腦之間的交流。這一家Neuralink新創公司一共獲得3.63 億美元來自創投公司的融資。
雖然Neuralink的技術主要針對醫療應用，但馬斯克一直支持將其作為個人大腦連接在一起的工具。也就是說，讓Neuralink用戶之間的某種形式的心靈感應，使他們能夠僅通過他們的思想就能與其他Neuralink用戶交流。其最有名的影片就是，一隻猴子使用該技術玩乒乓球。
值得注意的是，由微軟創辦人比爾蓋茨和亞馬遜創辦人貝索斯等知名投資者支持的Synchron公司最近獲得了7500萬美元的創投資金。這一家來自紐約的Synchron腦機介面（BCI）公司，已經開始進一步人體試驗，而且他們已經在幾位成年患者的測試中獲得安全有效的效果。
基本上，Synchron已經在BCI領域實現了一個重要的里程碑，因為它是美國第一家使用血管內腦機介面方法植入人體，且不需要侵入性開腦手術的公司。
成立於2015年新創公司Paradromics，正在開發一種設備，可以幫助重度癱瘓患者破譯其神經訊號，進而重新獲得交流能力。公司於2023年5月18日宣布獲得3300萬美元融資，這可以幫助Paradromics將其設備推向市場。
Paradromics的BCI稱為Connexus直接數據介面（Connexus Direct Data Interface），是一種輔助通訊設備，可將神經訊號轉換為文字或合成語音。透過將一組微型電極直接植入大腦組織，在那裡它可測量和破譯大腦訊號，這些訊號最終通過位於胸部皮膚下的收發器發射到外部設備。
由於最近聯邦法律的變化，任何人現在都可以通過StartEngine和Wefunder等平台投資高成長的新創公司。這些平台擁有數百家新創公司，使得散戶投資者到億萬富翁的每個人都能進行相關投資。
例如：獲得創投支持的TruBrain決定在StartEngine平台上籌集資金，如今從數千名散戶投資者那裡籌集了超過 230 萬美元。TruBrain正在建構FDA批准的穿戴式技術，這一技術可望減輕壓力和焦慮。
幾十年來，科學家們一直在研究BCI技術，一些公司已經開發出他們希望推向市場且有前途的系統。但是獲得FDA對商業醫療設備的批准並非易事，因為它需要公司成功地進行幾輪極其徹底的測試和蒐集安全數據。截至2023年5月為止，還沒有一家BCI公司成功獲得FDA的最終批准。不過，近期幾家新創公司的發展，讓產業界覺得離BCI產品上市已經不遠了。
心得/評論：
越來越多公司投入腦機介面的研發，且亦有公司開發出不需開腦手術的技術，但是要通過FDA的審查還是一大挑戰