[新聞] 華廣CGM策略調整,台灣先練兵拚Q1上市,

作者: mickey8 (mickey)   2022-09-15 18:14:12
原文標題:
華廣CGM策略調整,台灣先練兵拚Q1上市,海外臨床找夥伴協助出資
原文連結:
https://iiil.io/ijnz
發布時間:
2022/9/14 12:59
記者署名:
何美如
原文內容:
血糖檢測廠華廣( 4737 )今年6月董事全面改選,在CGM(貼片式連續血糖監測儀)發展策略
也大調整,原本規劃一次到位的全球啟動試驗,考量國際臨床費用高昂,已調整為先攻台
灣練兵,目標2023年第一季上市,光美國就要花3億元,將尋求國際大廠或策略夥伴合作
協助出資,未來分享產品上市的成果。 華廣新產品CGM「連續性監控血糖儀」已於9月2日
取得台灣醫院臨床試驗報告,日前已提交TFDA申請上市許可,目標明年第一季拿到查驗登
記。董事長黃椿木近日在法說會表示,CGM毛利率大約落在70%-80%,遠高於BGM約42%-45%
。台灣今年6月通過新醫療法,植入人體14天以內的產品可在藥局購買,有利整體銷售管
道擴大。政府給糖尿病型患者健保給付僅一年兩次,上市後會先打自費市場,現在通路布
局都在進行中。
海外市場發展策略則轉向,目前華廣仍鎖定代工市場,但新董事會考量財務健全及營運穩
健,國際臨床事業需投入資金較大,美國要求需要做300位受試者臨床(成人150位以及小
孩160幾個),以一位受試者費用近100萬台幣計算,全部費用就要新台幣3億元,決定台灣
先練兵,先把台灣產品規格做到最好再拓展至國際,未來臨床試驗會尋求有意發展CGM的
國際大廠或合作夥伴協助出資,分享未來產品上市的成果。此外,歐洲要求臨床需要150
例、中國需要120例,都是未來的試驗規劃。
黃椿木指出,過去CGM大廠Dexcom與Abbot等產品上市銷售後都受制於產能瓶頸,CGM的產
品競爭力40%取決於產品性能,60%則取決於製造產能,唯有生產自動化與智慧化才有可能
是最後贏家,華廣預計2022年底前完成CGM自動化量產準備,預估每一天的產能自4000到2
6000台不等,未來逐步提升,最大產能可達到10萬到20萬台的產量。
華廣今年6月董事屆期進行全面改選,原本七席(含獨董三席)增為九席(含獨立
董事三席),邀請更多專家加入董事會,讓公司在營運決策上能更多元,有更多的激盪,
原本只有一席董事的大股東通化東寶藥業增為二席,工業電腦龍頭研華(2395)旗下的研本
投資也拿下一席董事,獨立董事則有生技教母之稱的前資誠聯合會計師事務所副所長曾惠
瑾、富邦金控創業投資副總經理劉美安,以及前經濟部中央標準局商標處副處長陳瑞鑫。
今年上半年營運轉好,華廣合併營收為10.49億,較去年同期成長19.8%,創下歷年同期新
高。在產品組合優化,血糖類測試片佔比提升至78%,血糖類儀器以及其它占比至11%,以
及匯率有利下,毛利率提升至43.98%,相較去年同期41.53%增加,推升營業利益衝高至63
88萬元,年成長346.2%,稅後淨利5303萬元,年成長103.4%,每股盈餘為0.88元,也較去
年同期0.42元翻一倍。
心得/評論:
連續式血糖儀(CGM)未來將取代傳統扎針式血糖儀(BGM),提供糖友更全面且完善的照護
,此趨勢如同油車轉變電車,值得關注的市場!

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