[新聞] 搶進抗疫國家隊 雃博發表陽壓呼吸器整合

作者: yangyy2 (Ian)   2020-05-12 03:06:15
1.原文連結:
https://money.udn.com/money/story/5612/4555203
2.原文內容:
2020-05-11 13:43 聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導
以研發製造陽壓呼吸器(CPAP)為主的醫材廠雃博(4106)近日發表陽壓呼吸器搭配新型
呼吸管路配件的整合方案,將提供新冠肺炎患者另一呼吸治療方案,目前已向衛福部提出
審核申請。
雃博表示,基於美國食品藥品監督管理局(FDA)及英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)
的雙重指引,陽壓呼吸器(CPAP)已成為歐美各國重症呼吸器不足下,治療新冠肺炎患者
的另一選擇。
根據美國加洲大學柏克萊分校(UC Berkeley)發表的陽壓呼吸器管路整合建議方案,雃
博以現有符合美國FDA 510(k)醫材許可、CE歐洲合格認證、國內查驗登記的陽壓呼吸器
(CPAP)產品為核心,整合搭組國內廠商研發生產的呼吸治療耗材,其中管路設計包含非
通氣面罩、兩組高效能過濾細菌及病毒的過濾器。
雃博表示,歐洲及美國已有陽壓呼吸器廠商提出類似的解決方案,並通過當地醫療機關核
可,並投入臨床治療新冠肺炎患者。雃博目前則仍需國內政府針對公司提出的整合方案,
來核發國內專案製造許可證,以利服務歐美以外需要製售證明的地區與國家,如亞太地區
的國家。
針對相關產品方案與核證程序,雃博目前已與衛福部食品藥物管理署商討進行中,期待主
管單位能協助加速進度,讓台灣醫材廠儘快加入全球抗疫隊伍。
3.心得/評論:
呼吸器終於等到國家隊,可以內需及外消
但是對營收比重好像占不大??
台灣抗疫NO1

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