作者:
IKA (money is not important)
2018-03-07 08:44:111.原文連結：
https://goo.gl/RNTs3T
2.原文內容：
【財訊快報／何美如報導】十年磨一劍終於成功！中裕(4147)今(7)日宣布愛滋病新藥
TMB-355(商品名稱為Trogarzo)獲得美國FDA生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)核准，邁向
新里程碑，並締造四個第一，包括HIV治療領域中第一個核准之單株抗體蛋白質新藥，也
是第一個HIV長效型新藥，更是台灣第一個廠商自主完成三期及送件申請，獲得美國FDA新
藥核准，也是台灣第一張FDA核准的蛋白質新藥。
中裕數年前已獲得美國FDA核准通過應用於多重抗藥性病人「孤兒藥」資格，並陸續獲得
「突破性治療」、「優先審查」資格，本次TMB-355獲得美國FDA生物製劑藥品上市查驗登
記核准，藥價(whole sales price)訂為每人每年美金11.8萬美元，亦高於先前市場預估
的每人每年高於5萬美元的預估，預估今日股價將上演慶祝行情。
中裕在105年3月與加拿大Theratechnologies公司簽訂為期12年之愛滋病新藥TMB-355美國
及加拿大地區獨家銷售行銷契約，內容包括TMB-355靜脈注射以及未來開發之肌肉劑型。
106年3月本公司與加拿大Theratechnologies Inc.修訂現有之行銷契約，從原先美國及加
拿大地區延申至歐盟、以色列、挪威、俄國及瑞士等鄰近國家，共計約30餘國。銷售授權
金最高達9300萬美元，銷售分潤轉移價格介於52-57%。
中裕表示，未來歐盟地區將是本新藥下一階段申請上市之目標區域。而肌肉注射劑型三期
臨床試驗規劃及範圍，將會儘速與美國FDA諮商，再進行送件申請執行三期臨床試驗，將
以Label Extension方式執行臨床三期試驗、新藥查驗登記審查，預計完成時間約一年之
後。
美國FDA藥物核准上市後，中裕必需給付Genentech授權上市哩程金美金10,000仟元，以及
給付Cability專利使用哩程金125萬美元，該專利預計於2018年底到期，並與原帳列無付
形資產之權利金一併於上市核准日後依行銷契約期間12年按月進行攤銷認列費用。未來銷
售時亦需給付淨銷售額一定比例之銷售權利金。
愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約200億美金，市場以歐美為主，僅僅美國銷售金額約120
億美金，而絕大部分市場掌握在前幾家大公司，其中領導廠Gilead產品線多為第一線(初
期)治療用藥，囊括市場超過半數大餅。但愛滋病患者得病多年後，抗藥性開始產生必需
開始進入第二線以後之治療用藥，競爭市場就大不相同，主要由默克、ViiV、嬌生等廠商
瓜分市場，估計在新藥帶動下，2018年愛滋藥物全球銷售額將成長至約200億美元。
TMB-355靜脈注射型藥物以第四線的補救療法為目標，未來其他劑型研發將再延伸至二、
三線，甚至第一線市場，主要用藥目標多重抗藥性病患族群。TMB-355屬於進入或融合抑
制劑(Entry and Fusion inhibitors，EIs/FIs)，現階段類似藥物為羅式藥廠之Fuzeon以
及ViiV藥廠之Selzentry兩種藥物，但TMB-355是第一個核准上市之單株抗體HIV/AIDS藥物
，作用機制也完全不同於Fuzeon及Selzentry。
3.心得/評論：
之前藥價只估7-9萬USD
新廠建完後淨利更可有效提升
美歐市場加起來EPS上看?????
作者:
albibbyan (Keep your faith)
2018-03-07 08:45:00可以噴幾根?
作者:
yyc1217 (somo)
2018-03-07 08:46:00終於!!
作者:
cafewang ((CAFEWANG))
2018-03-07 08:46:00感動......台灣首支BLA
作者: tctv2002 2018-03-07 08:47:00
上看五百
作者:
cafewang ((CAFEWANG))
2018-03-07 08:48:00核準的藥價超乎預期
作者:
yyc1217 (somo)
2018-03-07 08:49:00而且明年還有歐洲市場
作者: GrahamInvest (閱讀初心者何時升級) 2018-03-07 08:52:00
11.8 真的超過我的預期
作者:
abcdeffg (ä½ å¿«æ¨‚æˆ‘ä¹Ÿå¿«æ¨‚)
2018-03-07 08:53:00可以控制多重抗藥性的配方真的會賺很多錢 不是蓋的
作者: GrahamInvest (閱讀初心者何時升級) 2018-03-07 08:53:00
都不要買 拜託
作者:
abcdeffg (ä½ å¿«æ¨‚æˆ‘ä¹Ÿå¿«æ¨‚)
2018-03-07 08:54:00但風險是中裕開的藥價似乎太貴了
作者:
cafewang ((CAFEWANG))
2018-03-07 08:54:00這種藥價是很有競爭性的~
作者: tctv2002 2018-03-07 08:55:00
只有台灣再管藥價 美國只要好用 都買
作者:
cafewang ((CAFEWANG))
2018-03-07 08:55:00核准跟實際售價還有價差至少天花板夠高
作者:
odsan (安東尼尼)
2018-03-07 08:56:00感動
作者:
Zeroyeu (凌羽)
2018-03-07 08:57:00不管最後獲益如何，能開發新藥到這程度，難能可貴
作者:
Anyotw (Yoman)
2018-03-07 08:57:00漲一倍吧，這樣7 8根
作者:
yyc1217 (somo)
2018-03-07 08:57:00算是台灣生技的里程碑嗎
作者: GrahamInvest (閱讀初心者何時升級) 2018-03-07 08:59:00
看什麼里程碑 藥證的話應該不是BLA的話影該是
作者:
cafewang ((CAFEWANG))
2018-03-07 08:59:00這藥價讓很多投資者必須重新估算NPV
作者:
Anyotw (Yoman)
2018-03-07 08:59:00不過已漲一大截了，內線真猛
作者:
cafewang ((CAFEWANG))
2018-03-07 09:00:00較預估差一倍耶
作者: purin3333 (小波) 2018-03-07 09:00:00
可以不用作夢了
作者:
callbe (J PTT用這隻)
2018-03-07 09:02:00將爆炸性成漲！！
作者:
Anyotw (Yoman)
2018-03-07 09:03:00買命錢沒有上限
作者:
odsan (安東尼尼)
2018-03-07 09:03:00所以股價大概可以噴到??
作者:
outningen (outningne)
2018-03-07 09:04:00漲漲漲
作者: GrahamInvest (閱讀初心者何時升級) 2018-03-07 09:04:00
要說是內褲線 還是敢賭的人,選一個吧
作者: yun392001 2018-03-07 09:05:00
再來就看6446FDA會議記錄了！
作者:
yyc1217 (somo)
2018-03-07 09:06:00敢賭的應該之前就進場了 畢竟3月也過了一個禮拜
作者: GrahamInvest (閱讀初心者何時升級) 2018-03-07 09:06:00
畢竟日成交1月多都還比這幾天高
作者:
kamichu (ichigo)
2018-03-07 09:07:00等好久 嘻嘻
作者: renu186667 (.......) 2018-03-07 09:07:00
半年前就知道一定會過了，抱住的恭喜
作者:
dppsuck (DPPsuck)
2018-03-07 09:11:00終於有不是騙錢的生技股了
作者:
DoooooD (DoD)
2018-03-07 09:13:00在倒貨了
作者:
loisen0525 (remember smile...)
2018-03-07 09:13:00爆量打開？
作者:
odsan (安東尼尼)
2018-03-07 09:14:00開了?
作者:
nanashan (CarpeDiem)
2018-03-07 09:14:00感謝抬轎
作者:
albibbyan (Keep your faith)
2018-03-07 09:15:00這麼好的利多連一根都挺不住?
作者:
RV (不要猜我密碼)
2018-03-07 09:16:00買命錢再貴都值得
作者:
abcdeffg (ä½ å¿«æ¨‚æˆ‘ä¹Ÿå¿«æ¨‚)
2018-03-07 09:17:00散戶都掛了那麼久還急於今天出貨 是還想學人賺什麼錢
作者:
caesers (把握思 對不起呀 )
2018-03-07 09:17:00拿到藥證真的很威
作者:
wnico254 (exia481)
2018-03-07 09:17:00哇靠這樣都守不住直接灌開?
作者:
Cwot (風吹...)
2018-03-07 09:17:00最後上車機會
作者:
yyc1217 (somo)
2018-03-07 09:18:00難得終於有夢想成真的本夢比
作者: GrahamInvest (閱讀初心者何時升級) 2018-03-07 09:18:00
我掉下來拉 我又鎖上去拉!再嘴阿!*蛋
作者:
zzj11 (唇)
2018-03-07 09:19:00之前套太多了
作者:
odsan (安東尼尼)
2018-03-07 09:19:00一堆套牢的人 那麼急
作者: GrahamInvest (閱讀初心者何時升級) 2018-03-07 09:19:00
老實說,你買漲停今天本來就一定套手續費或是套價差
作者: uller (OminFn) 2018-03-07 09:19:00
終於解套了
作者:
chencjj (神骨雞好好吃)
2018-03-07 09:19:00甲甲概念股
這樣子的好消息一根漲停都鎖不住? 有點奇怪....
作者:
Playorange (Playorange1117)
2018-03-07 09:22:00噴
作者:
HuaAn9527 (HuaAn9527)
2018-03-07 09:24:00要鎖了
作者:
johnps (皮卡~)
2018-03-07 09:25:00還等人上車太佛了吧
作者:
yyc1217 (somo)
2018-03-07 09:25:00還沒有上車的旅客請您趕快上車
作者:
abcdeffg (ä½ å¿«æ¨‚æˆ‘ä¹Ÿå¿«æ¨‚)
2018-03-07 09:25:00現在的量應該是穩鎖了 呆散戶跟著人亂跑
作者:
HuaAn9527 (HuaAn9527)
2018-03-07 09:26:00心臟不夠強，不然剛剛打開想再一進一出
作者:
skizard ( )
2018-03-07 09:26:00打開APP太慢 來不及上車 哭哭
作者:
odsan (安東尼尼)
2018-03-07 09:27:00拜託漲到600
作者: GrahamInvest (閱讀初心者何時升級) 2018-03-07 09:28:00
來不及不要硬上 容易出事
作者:
Cwot (風吹...)
2018-03-07 09:28:00可惜資本不夠雄厚 剛沒本上…車！！
作者:
Avandia (梵帝雅膜衣碇)
2018-03-07 09:34:00這種重磅新聞還能漲停打開 我只能說 台灣投資人對生技真的沒信心了 國際製藥市場是將近60兆的市場根本不是台灣那種小鼻子小眼睛的電子代工能比擬
作者:
geminitw (geminitw)
2018-03-07 09:37:00印象中是四線藥物 吃了也。。。
作者:
piece1 (...)
2018-03-07 09:39:00講真的!AVASTIN專利要到期了..我寧願買做生物相似藥的
作者:
Avandia (梵帝雅膜衣碇)
2018-03-07 09:42:00下一個生技重磅消息就等 6446 FDA會議記錄出爐了
作者:
DoooooD (DoD)
2018-03-07 09:53:00第一次漲停打開 結果在猶豫
作者:
rodney92 (rodney)
2018-03-07 09:59:00藥華藥 下一個目標！
作者:
soufon (Google)
2018-03-07 09:59:00好公司給推
作者:
DoooooD (DoD)
2018-03-07 10:03:00短期獲利過前高，長期獲利待觀察
作者:
Paws (苔哥)
2018-03-07 10:07:00打開時搶了十張0.0本來還懷疑人生覺得為何會打開?!
作者: rudy30832 2018-03-07 10:09:00
中裕大哥：）
作者:
caesers (把握思 對不起呀 )
2018-03-07 10:15:00生技股今天噴噴
作者:
Kunoichi (ãã®ã„ã¡)
2018-03-07 10:16:00很多人還不知道這代表甚麼 令人鼻酸
作者:
DoooooD (DoD)
2018-03-07 10:20:00未來獲利大爆發
作者:
rodney92 (rodney)
2018-03-07 10:33:00一堆買不到又在酸了XDDD 爽！
作者:
MrQAQ (你崩╰(Q A Q)╯潰了嗎？)
2018-03-07 10:48:00噓 Kunoichi : 你是用什麼資訊來分析 認為藥證會過？古板真的壞人多阿 ㄎㄎ
作者: asd132467647 2018-03-07 10:58:00
這篇是甲股文 一日行情
作者:
kivenQQ (阿里山的美日出)
2018-03-07 11:27:00一年11萬美元有多少人吃得起
如果知道你要死了 就算1000萬要去搶銀行 你也吃得起
作者:
kivenQQ (阿里山的美日出)
2018-03-07 12:03:00但並不是搶一次銀行就可以, 是得必須每年治療
作者:
ppc ( )
2018-03-07 12:12:00推想到宇昌案
作者: citymax (保時捷的榮耀) 2018-03-07 13:17:00
可以無套內射了
作者: wulaw5566 2018-03-07 13:50:00
那請問噓的人十幾年研發才終於有成果多少公司等的起？
作者: jeff333339 2018-03-07 14:13:00
跟到一張
作者:
zxcvbbb ( )
2018-03-07 15:33:00甲甲有救了？