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1. 標的：藥華藥6446
2. 分類：長多
3. 分析/正文：
藥華醫藥(6446)昨(22)日舉辦上櫃前業績發表會，主辦券商為凱基證券。藥華醫藥是今年
首家採取櫃買中心新制「競價拍賣上櫃」的新藥研發公司，也是目前興櫃生技族群中市值
最大的新藥研發公司，預計6月29日開始投標，至7月1日為期三日，公司並已暫定7月中旬
掛牌上櫃。
公司指出，藥華醫藥於2003年開始營運，實收資本額為19.59億元，創辦人為現任策略長
林國鐘博士，董事長為詹青柳博士、總經理為黃正谷博士。主要法人股東包括行政院國家
發展基金管理會（持股12.03%）、閎泰投資股份有限（5.34%），以及耀華玻璃股份有限
公司管委會（5.27%）。
藥華藥表示，公司以原創性PEG長效型蛋白質藥物研發技術平台開發一系列生物新藥，是
擁有最多產品線的台灣新藥研發公司，目前已有三個適應症新藥進入第三期臨床階段，包
括P1101用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥分別挺進歐盟EMA、美國FDA臨床三期，以
及P1101用於治療C型肝炎基因體二型同步進入台灣TFDA、韓國KFDA臨床三期；另有四項適
應症新藥進入臨床二期，包括慢性骨髓性白血病、骨髓纖維化、C型肝炎基因體一型及B型
肝炎等。
公司指出，其中，臨床進展最快的是用於治療PV的新藥P1101（INN: Ropeginterferon al
fa-2b，商品名BESREMi），已由合作夥伴奧地利的AOP公司於一年前完成歐洲三期臨床收
案，今年年底前有機會向EMA遞交行銷核准申請。同時，藥華藥本身也積極準備向美國FDA
進行申請生物新藥上市許可的前置工作；一旦正式啟動歐洲、美國的新藥上市申請，屆時
BESREMi將成台灣第一個在歐美申請上市的蛋白質生物新藥，藥華醫藥歷經十餘年的研發
投入，也將進入獲利收成階段，開啟營運新里程碑。
藥華藥總經理黃正谷表示，P1101係創辦人林國鐘所發明的最新一代PEG長效型干擾素，挾
低副作用、長效且可使用高劑量的特色，可說是「最接近上帝給我們人體本身自然產生的
干擾素」，自然產生的干擾素使用以抵禦外來入侵的病毒、細菌更可調整病變基因，進行
幹細胞修復，這些都已在一般人體臨床試驗上顯示出其療效；反觀藥華醫藥的P1101目前
除了用於治療PV外，也擴大進行其他適應症的臨床研究，包括慢性骨髓性白血病、血小板
增生症、骨髓纖維化等血液疾病等骨髓增生疾的血癌。另也積極投入在B型肝炎、C型肝炎
等感染性疾病以及惡性腫瘤等臨床試驗，將可大幅提升公司的市場價值。
以治療PV來看，他也指出，歐美PV病患合計超過30萬名，FDA迄今尚未核准治療PV的一線
用藥，目前僅核准二線用藥，即美國Incyte旗下Jakafi，在2015年Jakafi年銷售額卻已超
過10億美元，成為市場重磅級藥物，顯見罕見血液疾病用藥市場仍具相當大的成長空間；
BESREMi在治療PV的適應症上已經取得歐洲及美國的孤兒藥資格，未來的藥物訂價頗具有
優勢，加上是一線用藥，市場滲透率必高，P1101的潛在市場不容小觀。目前旗下台中蛋
白質新藥廠正加速為供應全球需求的商業化量產做準備，以符合EMA及FDA的查廠規範，公
司對BESREMi上市後的市場銷售有信心。
4. 進退場機制：(停損價位/出場條件/長期投資)
若能吃掉Jakafi 訂單
在全球必有一席之地，能吸引更多外資進場，目前外資持有水位尚不高
180停損