Re: [新聞] 浩鼎將變更設計 擴大三期臨床試驗

作者: ASPEED (STOCK)   2016-02-21 18:22:59
※ 引述《Rudy (荒野遊俠)》之銘言:
: 解盲結果出來,有新聞說失敗,有新聞說成功,這也蠻有趣的。
: 其實就一件事,統計上的 P Value不夠好,所以失敗。
: 那成功的說法哪來的?
: 這就要牽扯到,Global H 在一般乳癌患者有反應的約佔 80%,
: 對於剩下20%沒反應的,浩鼎的藥本來就一點用也沒有。
: 然後公司決定,既然有80%,那這次臨床就不篩選患者了。
: 再然後很不幸的,實驗組有 Global H反應的不夠多。
: 成功派的說法是,有產生抗體反應的人,藥效很好,比對照組好很多,
: 統計P Value 也一定夠好。
: 所以張董有說,在台灣還是會去申請藥證,
: 但是需要去溝通,看能不能改用篩選後的病人當結果。
: 恩恩,不過台灣不是重點,重點是美國後續的動作。
: 之前浩鼎有說,解盲的四種結果。
: 1.數據超好,直接申請藥證
: 2.數據不錯,補做小三期臨床
: 3.正常三期臨床
: 4.失敗,中止實驗
: 解盲前一般看法是2機率最高,
: 這次後續顯然要走3路徑,算是不如預期的結果。
: 三期臨床燒錢燒時間,以現在股價來講,會有不少修正空間。
: 但我覺得不會像基亞那麼慘,基亞就真的是失敗,
: 浩鼎修正一下臨床設計,篩一下病患,還是有戲唱的。
http://goo.gl/LWXp3B 根據文中論述
智擎 拿到美國藥證 股價223
寶齡 拿到美國藥證 股價136
太景 拿到台灣藥證 股價28.8(股本到底是多少 我真的不看不懂)
基亞 雙盲失敗 股價480
作者: iamthebest08   2016-02-21 18:29:00
說不定跟大家想的不一樣

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