Re: [新聞] 基亞(3176)開獎囉 新藥PI-88期中分析結果

作者: keiwu515 (新)   2014-07-28 08:23:24
早安!
基亞今天走勢沒意外的話,應該會有個美麗的水花!
撇開股價與投資,
在下其實是期望PI-88能過過關,
畢竟這是款救命與續命的新藥開發,
當家裡有或本身是肝癌病患,
應能深刻體會那種在死亡關卡,殷殷企盼有個救命仙丹來續命、來救命!
昨晚的PI-88期中分析之公告結果,
有很多關心基亞的人分別提出看法、解讀,
不知道生技王子今天開盤前會如何出來安定"會員"心呢?
以下提供一個"樂觀"看待基亞這次期中分析公告的人士他的"樂觀"看法,
還持有基亞的,緩解一下待會綠色的心情唄!
(出處:http://estock.marbo.com.tw/board/Articles.aspx?mid=7210328)

可想而知...今天的盤勢直接向下鎖死是必然的
至於到底情形如何
單從公開訊息所發布的內容是無法得知
可能要等天亮媒體近一步的訪問才能知道其中原委
目前從已知的資料我們可以明白
1.藥基本沒其他問題,但是療效未達當初的預估
-> 這裡所謂的"預估"是指超過75%,可以直接申請藥證的標準
2.將由美國獨立影像判讀機構BioClinica確認後,請獨立資料審議委員
會再次審議資料。
-> 沒有直接宣告失敗,也沒有說等待期末分析結果,反而是要將所有數據交由第三方公司進行分析。這裡要說明BioClinica這個機構是屬於
一家受託開發藥物、醫療器材的服務機構。是全球頂尖的臨床試驗服務商,為製藥業、生物技術及醫療設備產業提供 各種開發服務。專長有進行藥物臨床測試、醫療成像技術的設備及管理,如核磁共振成像,X光、斷層掃瞄、超音波等圖像及計量分析等。(擷取自財經知識庫)
這裡所代表的意思,很可能是數個國家所收取的臨床報告都是各自分析的"個別數據",目前所得數據應該是在一個模擬兩可的分界,所以就把所有分析統一給權威單位進行統一判讀,以得到更正確的數據。
這點就耐人尋味的...為何要多加功夫去給人研判呢,一開始就給它不就好了嗎?有可能是現在的數據是影響到下一步做的必要性...所以才有做此程序的需要
有兩種可能會需要做這種動作:
1.數據與成功的界線差去不遠甚至在差一點就成功了,所以有再做進一步分析的價值
2.是數據界臨危險級距,必須要做進一步分析來確定臨床實現是否完全失敗
個人是不悲觀拉...我希望是第一者
當然一切還是要等發布新聞稿來澄清

※ 引述《doudoulon (當天空落淚)》之銘言:
: 1.原文連結:
: http://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
: 2.內容:
: 1.事實發生日:103/07/27
: 2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
: 3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司
: 4.相互持股比例:不適用。
: 5.傳播媒體名稱:不適用。
: 6.報導內容:不適用。
: 7.發生緣由:
: 基亞生技於民國103年7月27日召開肝癌新藥PI-88獨立資料審議委員會,進行第三期
: 臨床試驗期中分析(interim analysis)。期中分析結果如下:
: 一、 PI-88安全性無虞。
: 二、依據各臨床中心醫師個別判斷肝癌復發資料顯示,主要療效指標「無疾病存活
: 期」 (DFS, Disease Free Survival)尚未達到預期療效。進一步資料分析,將由美
: 國獨立影像判讀機構BioClinica確認後,請獨立資料審議委員會再次審議資料。
: 8.因應措施:後續研發進度將於公開資訊觀測站公告發佈
: 9.其他應敘明事項:無。
: 3.心得/評論(必需填寫):
: 尚未達到預期療效...明天向__???

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