[問題] 作業要點與藥事法有違背嗎?

作者: khone (THIRD BASEMAN)   2018-01-22 09:21:07
斷層掃描用正子放射同位素調製作業要點
http://www.rootlaw.com.tw/LawContent.aspx?LawID=A040170041006500-1040904
貳、核子醫學專科醫師為特定病人正子斷層掃描之需要,得開立處方(p-
rescription )交由醫院調製。調製斷層掃描用正子放射同位素,應
由受過無菌操作訓練,及經行政院原子能委員會指定之游離輻射防護
訓練並領有輻射安全證書或執照之藥師,於符合原子能委員會所規定
之場所進行。醫院得於各該斷層掃描用正子放射同位素之有效期限內
,預先少量調製。
參、醫院調製之斷層掃描用正子放射同位素,除供應該醫院之病人使用外
,並得供應其他醫院使用。
作者: maniaque (maniaque)   2018-01-22 10:10:00
調製....調製.....調製照原PO邏輯,那 99%酒精加水調成75%酒精也是觸犯藥事法?? ^_^
作者: KKyosuke (春日恭介)   2018-01-22 13:11:00
拜託 藥事法都有一章講調劑 你怎麼跟製造混在一起..?就是因為這樣一堆藥局才必須去找藥師啊...
作者: maniaque (maniaque)   2018-01-23 18:42:00
調劑 vs 製造 ,這是國文沒學好嘛???試問,何謂調劑?? ^_^更何況,正子追蹤劑無法透過藥物生產標準流程來製造它是不是屬於藥事範疇,還是放射物質管制物??由原PO來告訴大家,如何讓短半衰期正子追蹤劑,透過標準藥物生產流程批發販售使用,好嘛?是你把它歸類在 "藥物"你來解釋
作者: hiimjack (鳳梨田ㄈㄓ)   2018-01-23 18:58:00
調製這個詞就是為了規避GMP 相關爭議很久惹
作者: maniaque (maniaque)   2018-01-28 23:36:00
????您想說的,就這樣??幾天沒看舊文,還以為提問者對於立法緣由有什麼心得長進結果只是 這樣?

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