看一看就覺得奇怪 哪可能真三期RCT只做四千人
結果一看就知道了
是做免疫橋接 不是真三期= =
大家可以回家了 這樣拿不到USFDA approve的
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05007951?term=GBP510&draw=2&rank=1
※ 引述《CavendishJr (AZ殘劑梅西)》之銘言：
: SK正在進行韓國第一支進入三期的國產疫苗
: 今天正式在國內為受試者打針
: 海外試驗預計下個月開始
: 受試者總共有海內外4000位18歲以上成人
: 預計明年上半年即能獲得期中報告
: SK表示該疫苗為CEPI支援的候選疫苗
: 未來開發完成將爭取支援COVAX
: SK的安東廠（代工AZ的廠）
: 可以生產幾億劑疫苗供應韓國跟全球
: https://bit.ly/3Dw0B4A
: SK要來挑戰國際標準了
: 韓國政府也說過會跟WHO協商
: 希望SK的三期設計可以被國際接受

韓國政府說要跟WHO爭取，希望這種試驗方式可以獲得國際認可

南韓要拼明年第一季本國開打 而且 為什麼要走美國fda？又不是比爾蓋茲投資就要去拿美國eua

病毒又快又急，誰有空在那邊慢慢做3期

韓國要帶著高端一起飛嗎？

據說很多南韓人痛罵k防疫根本笑話 國產疫苗還被台灣超越

其實不賣去美國，可能真沒什麼差別

這是非劣性試驗還是免疫橋接？兩種不同好嗎

他們又沒有急著要賣給美國 他們是要先讓國產可以打在本國人身上吧 不然難道每次疫苗延遲到貨一次他們就特赦一個財閥罪犯？

先爭取 WHO，不一定要通過美國 FDA

SK早就說要免疫橋接了 是多鴿子阿

SK的聲明完全沒提到需要美國FDA認可，連國內批評聲音也是舉WHO跟歐盟不認可這種試驗，完全沒提到美國XD

我看你的討論水準真的超級高 所以問一下 美國給藥證其他國家就要給？再來 bnt是做完三期拿到藥證？還是美國fda不管三期沒做完直接給藥證？最後 你自己摸良心思考一下 這種三期開始還沒滿一年 保護力就慘烈成這樣 還要打第三針的疫苗 在以前可能拿到藥證？繼續吹一定要走三期啊 繼續吹美國fda啊 我繼續看美國fda踐

你自己覺得怪也沒辦法，這是韓國FDA認可的三期試驗模式，SK說是三期韓國政府也說這是三期，還要獎勵參與試驗的受試者呢

只希望 COVID19 疫苗的免疫橋接相關論文可以更多

你不信也去查查韓國媒體怎麼報，人家都有英文報導

https://0rz.tw/nVmU0輝瑞的新聞稿是指完成了三期!流感疫苗也是每年因為流感病毒的變異，每年會追加不同價的疫苗以供施打https://0rz.tw/0DQ19

韓國fda 8/10承認這份三期臨床計劃 他們打算這樣去做至於 us fda？真以為us fda是世界fda啊？

看看韓國的三期是怎麼做的!不過韓國這就真的免疫橋接了。

而且那個保護力效力九成能代表什麼？面對武漢株九成？呵呵 你是要保證打輝瑞的只會遇到武漢株哦？那我看只剩實驗室人員有機會碰到武漢株了

買不到輝瑞、莫德納、AZ的，就會試著買免疫喬接的了。不然要等死嗎？

韓國的三期 ，就是韓國的三期。美國FDA的會被那些國家承認，後續也是可以追蹤的到!基本上輝瑞對於其它的變異株的保護力，都有數據了!

然後...如果你懂日文 可以搜尋下面這個標題台湾にも追い抜かれた！K-防疫を誇る韓国、国産ワクチン開発の遅れに落胆の声「100％政府のせい」

這些數據都是透明。

台灣現在能比較，也就只有韓國而已。不過韓國至少會同時對受測者分別施打不同的疫苗來進行比較。而且韓國還到東歐和東南亞去做測試!

不過目前看起來 把三期做完 應該沒有疫苗會過關吧?

但是BNT的三期是做好幾萬人的，而且數據一直推陳出來。

就抗體衰退加上DELTA 有辦法撐在50%嗎Y

但是這裡有一點是有問題，你用免疫橋接是比較中和抗體，問題是高端前幾天公佈的數據是會降的，那怎麼比較!而且AZ是腺病毒載體，本身對抗病毒的機制主要是以T細胞和B細胞，但是高端沒有T細胞和B細胞的數據丫。

樓上，流感疫苗也是這樣子啦，你對抗病毒的變異，怎麼可能是初代病毒就可以一勞永疫的。除非病毒不會變異!你今年打完了流感疫苗，那明年還要不要打呢?

所以流感都有作三期?

這你要自己去查，最早的流感疫苗是在1930年就開始了!

所以對比流感 我是覺得未來一定要找到繞過三期的方不然看起來疫苗就是會輸給病毒進步的速度

無論怎麼做，都拿不到美國核准啦XD 人家就說不再給了

整天有字號有字號的 來論述一下以前這種疫苗能不能拿到藥證啊整天吹us fda標準如何如何 好像沒照us fda就是該死 那好啊來講解一下bnt以前能不能拿藥證如何？那 為什麼現在就可以拿藥證？不是三期很重要？三期沒做完你拿什麼藥證傳統三期神聖不可違背？結果全世界一堆人違背 那繼續跳針傳統三期神聖不可侵犯的你的臉擺哪裡？還是要把字號貼在臉上嗎？別鬧了 世界已經不一樣了 當開始走eua的時候就已經開始放棄傳統三期 各國疫情氾濫拼命發eua疫苗拼命打更證明世界已經不在乎傳統三期 bnt拿到藥證更證明美國面對武漢肺炎疫情已經放棄用傳統三期認證疫苗真的照你幻想的走三期？那每一隻疫苗都可能像novavax一樣被變種株擊潰 或者像目前幾乎所有eua疫苗一樣發現要補第三針然後退回一期重新再來一次那我問你 你認為是最後終於有一支疫苗完成你理想的三期開始量產 還是反正人類感染夠多了 活下來的完成群體免疫？我看人類自生自滅達成群體免疫的機會還大一點世界已經不一樣了美國不用你的傳統三期發藥證 連韓國也不走傳統三期測試新疫苗你的證書要不要貼到臉上啊？所以bnt是因為終於做完三期所以拿到藥證？

不用吵了啦 人類沒救了o.O都已經快滅絕了 為什麼還要吵架呢