1.新聞網址︰
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2.新聞來源︰
經濟日報 聯合新聞網
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高端疫苗：獲衛福部核准進行新冠疫苗二期臨床試驗
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高端疫苗：獲衛福部核准進行新冠疫苗二期臨床試驗
2020-12-30 07:53 經濟日報 / 記者謝柏宏／即時報導
高端疫苗公告，取得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准新冠肺炎疫苗第二期人體臨床
試驗。示意圖／美聯社
高端疫苗（6547）今（30）日公告，已接獲衛生福利部公文，取得台灣衛生福利部食
品藥物管理署（TFDA）核准新冠肺炎疫苗第二期人體臨床試驗。
高端疫苗公告指出，該公司的新冠疫苗開發案係技轉自美國國衛院（NIH），建構以三
聚體結構呈現的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原，並篩選出候選疫苗免疫組
合物。現已完成臨床前藥毒理試驗、倉鼠攻毒試驗，並完成第一期人體臨床試驗期中分
析報告。
高端疫苗於2020年12月15日向食藥署（TFDA）提出第二期人體臨床試驗申請，
經TFDA專家會議審查評估後，於年12月29日取得TFDA第二期臨床試驗許可。後續針
對第二期臨床試驗、並與藥證法規主管機關討論緊急使用授權（EUA）與後續開發事宜。
高端（6547）公告指出，旗下研發中的新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901，向台灣衛福部
食藥署提出第二期人體臨床試驗申請，後續將與法規主管機關討論緊急使用授權(EUA)。
高端疫苗指出，根據約翰霍普金斯大學（Johns Hopkins University）統計，截至12月
28日，全球已有8,076萬例新冠肺炎確診個案，其中176.4萬人死亡，疫情持續快速擴
散，目前市場尚無法估計。全球各國政府與疫苗廠已積極投入疫苗開發，並以疫苗緊急
使用授權（EUA）與疫苗預採購政策加速疫苗研發與量產，以確保各國疫苗供應無虞。
根據高端之前的資訊指出，根據高端規劃，二期臨床試驗將收案約3,700 人，已與醫學
中心、醫院等12個測試點合作，收案年齡層方面，目標65歲以上至少收600人、12-
18歲青少年組收300人，最快2021第1季完成收案，並完成施打兩針疫苗，明年中進行
數據分析。
5.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
搶在期限前展開二期計畫
這樣應該拿得到補助金吧？
剩下兩家就不知道進度到那裡了？
還有就是購買國外疫苗的事情今天就會宣布了。
有報導說掌握資訊，是輝瑞。
那就要看冷鏈技術了……