1.媒體來源:
UDN
2.記者署名:
記者王燕華/花蓮
3.完整新聞標題:
花蓮今發放唾液快篩爆無EUA疑慮 衛福部函文禁發急喊卡
4.完整新聞內文:
花蓮縣政府獲企業捐贈，原訂今天上午8時30分起，免費發放縣內幼童每人2劑唾液快篩，
共準備6700組，但爆出快篩未獲國內EUA核可的疑慮。花蓮縣府今天緊急發出快訊，因收
到衛福部專文禁止發放，請鄉親今天先別領取，縣府將持續和中央溝通。
縣府15日宣布，將發放0到2歲幼童每人2劑唾液快篩，家長或家人攜帶兒童健康手冊，17
日起至23日，平日上午8時30分至下午5時30分，周六、周日上午8時30分至12時，可到各
鄉鎮市戶政事務所領取。
在今早8時30分將發放前，縣府突發快訊表示「6月16日下午5時25分接到衛福部專文，禁
止花蓮縣政府發放快篩試劑。請鄉親先別前往戶政事務所領取快篩試劑。縣府也持續努力
和中央溝通，請鄉親見諒。」緊急喊停。
縣長徐榛蔚則在個人臉書粉絲頁表示，孩童無辜，全世界都在搶救人命為優先，此時此刻
，有善心企業捐贈兒童快篩試劑給花蓮的孩子們，但縣府卻接到衛福部專文禁止縣府發放
，「我們感到非常遺憾，孩子們，何辜？」
衛福部食藥署公文指出，縣府擬發送的「Axialhealth V200」，傳出未經專案製造或輸入
核准，若經調查確認這批產品未經核准而製造、輸入、販賣、供應、轉讓等，必須依醫療
器材管理法第62條規定辦理；衛福部要求縣府提供產品內外包裝、說明書、批號及數量、
卡匣型態之照片，及供貨來源與單據等資料或紀錄，在釐清產品合法性前，暫停發送。
根據衛福部公告，目前國內專案核准輸入可在台販售的3款唾液快篩，包括易可安、卜公
－舒快版及福吉美，縣府發送的「Axialhealth V200」未在食藥署緊急使用授權（EUA）
核准名單內。
對於未獲EUA疑問，縣府衛生局長朱家祥曾於15日的縣府疫情記者會表示，這款快篩在英
國設計、德國製造、馬來西亞組裝，雖未獲得食藥署EUA，但通過歐盟認證。且這款唾液
快篩使用簡單，不需要深入喉嚨，只要放在舌頭上左右攪動一下，就能得到很好結果，若
篩出陽性，可帶到醫療院所由醫生做進一步判斷。
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沒EUA許可