Re: [新聞] 南韓首支國產疫苗拼上市!臨床面臨「3大

作者: devidevi (蜜蜜)   2021-08-15 17:46:13
※ 引述《proprome (月光寶盒)》之銘言:
: 南韓首支國產疫苗拼上市!臨床面臨「3大難關」:須通過國際認證
: https://www.ettoday.net/news/20210815/2056108.htm
: 記者羅翊宬/編譯
: https://cdn2.ettoday.net/images/5806/5806176.jpg
: ▲南韓總統文在寅表示,將全方位支援SK生技進行國產疫苗第3期臨床實驗。圖為文在寅
: 2020年10月前往SK生技位於京畿道城南市的細胞培養室。(圖/達志影像)
: ▼南韓SK生技研發的國產疫苗GBP510。(圖/達志影像)
: https://cdn2.ettoday.net/images/5806/5806184.jpg
: 隨著新冠病毒持續變種,各國積極展開國產疫苗的研發進程,南韓政府更於10日正式通過
: SK Bioscience國產疫苗「GBP510」的第3期臨床實驗,
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: 將採免疫橋接方式,與阿斯特捷利康(AZ)疫苗進行抗體濃度比對,
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: 最快可望明年初上市。不過SK的國產疫苗在未來還得面
: 臨層層考驗,包括能否通過國際認證、在銷售市場上與mRNA疫苗的競爭、能否對抗變種病
: 毒。
南韓是做非劣性實驗,也就是第三期與其他疫苗做比較
國內媒體故意寫成免疫橋接...
: 6.備註:
: 不做傳統第三期臨床試驗
: 南韓國產的第三期也用免疫橋接? 和高端87%像
這是國內媒體在造謠
第三期跟其他疫苗做比較,這種叫做非劣性實驗,而非免疫橋接
高端第二期10月中才會結束,並不是用第三期跟AZ做非劣性比較
高端是用第二期實驗數據跟其他疫苗做比較,並不是用第三期
高端聰明一點當初應該宣稱第二期跟第三期同時做
而不是只有第二期作抗體濃度測試
: 根據韓媒《週間東亞》,SK公司的國產疫苗GBP510採用重組蛋白疫苗技術,
: 第3期臨床實驗將採免疫橋接進行,
: 是繼法國藥廠Valneva的國產疫苗VLA2001後,
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: 全球第2支採用免疫橋接進行臨床實驗的疫苗
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台灣高端應該是全球第1支採用免疫橋接的疫苗
韓媒竟然不承認高端,建議外交部發聲明跟韓國抗議

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