高端疫苗3期在國外進行 陳時中︰試驗結果仍需經台灣審查
2021/07/22 16:51
〔記者邱芷柔／台北報導〕高端疫苗通過緊急使用授權（EUA）審查，核准可專案製造，並在20日宣布正式取得巴拉圭執行COVID-19疫苗3期臨床試驗核准，預計3期人體臨床試驗於今年第3季完成所有受試者（約1000人）收案，並於今年第4季取得期中分析數據，媒體追問中央流行疫情指揮中心，對於高端3期在國外進行，且收案人數比在台灣做的2期還少，指揮中心是否能接受這樣的試驗？指揮官陳時中回應，試驗結果仍需要經過台灣的審查。
衛福部食藥署19日宣布國產高端疫苗通過EUA審查，核准可專案製造，接下來將交由衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家討論如何使用，高端也在隔天宣布，將與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，試驗採免疫橋接設計與AstraZeneca（AZ）COVID-19疫苗進行比對性試驗。
媒體追問，根據高端公布內容，3期臨床到巴拉圭進行，只收1000人，比起當初在國內收案的人數還少，而且還是要跟AZ進行對比，沒有安慰劑組，對於這樣的試驗與相關結果，指揮中心能夠接受嗎？
對此陳時中回應，在國外做的臨床試驗，當然要看國外的單位有沒有認可，至於實驗結果若要拿到台灣做使用，仍必須經過台灣的審查與相關認定。
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3612556
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巴拉圭高端三期受試者表示