Re: [新聞] 稱印度版AZ疫苗可能有差 歐盟拒授權

作者: CavendishJr (花學姐最高)   2021-07-01 16:30:10
※ 引述 《Uizmp (黑袍法師)》 之銘言:
:  
: 1.媒體來源: 中央通訊社
:  
: 2.記者署名: 中央社海牙30日綜合外電報導
: 譯者:李佩珊/核稿:張曉雯
:  
: 3.完整新聞標題: 稱印度版AZ疫苗可能有差 歐盟拒授權使用
:  
: 4.完整新聞內文:
: (中央社海牙30日綜合外電報導)歐洲藥品監管機關今天表示,由於印度版的阿斯特捷利
: 康(AstraZeneca)2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗與原版可能存有「差異」,因此
: 並未獲得歐洲聯盟(EU)授權使用。
:  
: 歐盟藥品管理局(EMA)透過聲明向法新社表示:「雖然它(印度版疫苗)可能使用和
: Vaxzevria(AZ疫苗)類似的技術,依據歐盟規範,Covishield目前並未獲得批准。」
:  
: 「因為這種疫苗是生物製劑。即使製作條件存有些微差別都可能導致最終產品出現差異,
: 而歐盟法規要求,在許可程序方面,製作場地和生產程序都必須納入評估和批准。」
:  
: 總部位於阿姆斯特丹的歐盟藥品管理局補充表示:「我們若收到Covishield的上市許可申
: 請,或Vaxzevria獲准製造場地所做的任何變動獲得批准,我們會再就此事溝通。」
:  
: 不過,世界衛生組織(WHO)已批准印度版Covishield疫苗,並對部分國家拒絕在疫苗護
: 照上使用這款疫苗感到遺憾。
:  
: 世衛非洲區域辦事處疫苗接種計畫協調人米希戈(Richard Mihigo)昨天晚間表示:「真
: 的很可惜,因為AZ-Covishield和已獲准作為接種證明的AZ-Vaxzevria根本是一樣的疫苗
: ,只不過AZ-Covishield是在歐洲以外的世上其他地方製造和配送罷了。」
:  
: 他呼籲歐盟各國在疫苗護照上承認Covishield疫苗。
:  
: 非洲聯盟(African Union)也抱怨表示,歐盟不承認這款在非洲廣泛使用的低成本印度
: 製Covishield疫苗,對非洲民眾可能不利。
:  
: 「華盛頓郵報」報導,截至今天,只有4款西方製的疫苗符合歐盟認證標準,分別是莫德
: 納(Moderna)疫苗、美國輝瑞(Pfizer)與德國BNT共同研發的疫苗、嬌生(Johnson &
: Johnson)疫苗與阿斯特捷利康和牛津大學共同研發、在歐洲製造的AZ疫苗Vaxzevria。
:  
: 沒列在清單上的是印度血清研究所(Serum Institute of India)製造的AZ疫苗
: Covishield,因為未獲歐盟藥品管理局批准。(譯者:李佩珊/核稿:張曉雯)1100701
:  
: 5.完整新聞連結 (或短網址):
: https://www.cna.com.tw/news/aopl/202107010058.aspx
:  
印度製AZ就是正版AZ啊
只是歐盟長期都用歐洲廠製造的AZ
人家印度製造的AZ
最早被納入WHO使用清單
在COVAX上供應使用
全球使用率最廣的疫苗
英國加拿大都有使用印度AZ
韓國收到來自COVAX的AZ
也有用到印度製
人家都沒問題
就歐盟毛最多XD

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