立委爆料：國產疫苗EUA審查 拿國人當白老鼠
https://www.chinatimes.com/newspapers/20210616000353-260102?chdtv
2021/06/16 中國時報 吳家豪 、 朱真楷
衛福部食藥署日前未預先公告即發布「國產疫苗緊急授權(EUA)審查標準」，遭時力立委
陳椒華質疑黑箱作業，昨召開線上記者會爆料，食藥署只開3次會議就定案，而針對國產
疫苗跟AZ疫苗的療效評估，竟只要求200人實驗組，根本是拿國人當白老鼠，將要求食藥
署公開所有會議紀錄。
陳椒華日前質疑食藥署「國產疫苗緊急授權(EUA)審查標準」未公告60天就緊急上路，食
藥署長吳秀梅回應「該標準並非法規，過去到現在都不須公告」。陳批評「連水質、空品
標準都要預先公告、開公聽會，如此攸關國人生命的事竟不需公告？」
陳椒華昨再指出，食藥署曾3度召開「EUA審查基準」會議，會中專家學者決定挑選200人
做國產及AZ疫苗試驗，再比較人體抗體，這未免太草率。她表示，將在立院成立調閱委員
會，調查食藥署針對國產疫苗審查的相關會議記錄、資料及會議錄音，也會要求先撤銷食
藥署發布的「國產疫苗緊急授權(EUA)審查標準」，重新辦理預公告，照法律規定走。
食藥署藥品組副組長吳明美回應，署內去年10月定調「COVID-19疫苗於台灣取得EUA應具
備技術性資料要求」，並跟國內研發廠商說明，這是參照美國作法。今年5月6日再次開會
討論，並配合世界衛生組織在5月26日針對COVID-19疫苗免疫橋接臨床療效會議後，才在
28日開會確定合適性，作為疫苗EUA的基準，並在6月10日公布。
吳明美表示，依據《藥事法》第48條之2，有核准食藥署訂定，是屬機關內部處理的一般
性規定，並非中央法規標準，英國、韓國都認同可以用免疫橋接比較來替代傳統療效。
陳椒華不滿表示「食藥署只敢說英、韓同意，卻不敢說更多國家不贊同」，且僅3次會議
就通過EUA標準，標準改成基準，就不公告、不負責任，根本沒有正視國法。食藥署不敢
公開透明處理EUA，還說效率大於風險，不僅不負責任，圖利某些廠商，還拿國人當白老
鼠。吳明美說「沒有拿國人當白老鼠」、「過去審其他藥品也都是這樣做。」
此外，立法院昨審查防疫紓困預算追加案，立委林德福詢問陳時中先前說「6月底前會進
口200萬劑疫苗」的承諾，到目前為止是否有變數？陳時中回應，「可以的話我會盡量，
但我沒辦法掌握，所以沒辦法跟你報告。」他更不諱言說，以前的確有這樣預估過，但現
在也沒辦法說一定會多少，「我希望以200萬為目標，我也希望讓大家安心，但我沒辦法
跟你確定，到目前為止並無法掌握。」
【2021/06/16 中國時報】