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食藥署幫認證！Apple Watch心電圖強如醫材 果粉不再怨手錶遭閹割
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美國蘋果公司近日發表最新的Apple Watch S6新品。翻攝蘋果官網
最新發表的Apple Watch S6具有血氧濃度偵測、心率、心電圖（ECG）3大醫材功能，其中
心電圖功能已通過衛福部食藥署核可。3C達人Tim哥表示，過往果粉不時抱怨手錶功能遭
閹割，這次蘋果公司算順應民意，對於包含三星、華碩等也推健康監測功能手錶廠商，也
會備感壓力，估計都將跟進。
相關新聞：Apple Watch ECG心電圖功能可在台開通！ 未來通路需藥商許可執照才能賣
Tim哥表示，Apple Watch從Series 4之後，就有加入心電圖功能，但受限於台灣法規，一
直沒有開放讓國內用戶使用，這部分一直被果粉抱怨：「為什麼台灣沒有？」迫於用戶壓
力，蘋果公司也得硬著頭皮申請，估除了心電圖外，其他血氧濃度偵測等功能也會申請開
放。
其實具心電圖等醫材功能穿戴式裝置不只Apple Watch，包含三星上月新發表上市的Galax
y Watch 3，亦稱提供量血壓、血氧飽和、心電圖等健康功能，國內大廠華碩VivoWatch S
P智慧手錶，也號稱搭載醫療級心電圖感測器，但受限國內法規，廠商都選擇暫時封印這
些功能。
Tim哥提到，過去包含蘋果公司等廠商，都沒向衛福部申請醫材許可證，研判是覺得申請
過程太過繁瑣，包含如何向主管機關證明量測準確度等，另銷售通路也須有許可證，都讓
廠商卻步，寧願選擇在國內停用這些功能。
不過Tim哥認為，雖被認定為醫材，銷售通路可能受限，但以蘋果公司風格，並不會在乎
，況且通路申請可以販售的許可證難度並不高，估也會順利取得。
Tim哥認為，有心電圖在內醫療級監控功能，對許多消費者來說，吸引力非常高，如今蘋
果公司率先通過驗證，對其他廠牌也會造成壓力，跟進申請機會非常高。
據了解，像是台灣三星在發表時曾稱，已向衛福部提出申請，正在核准中；華碩內部則還
在討論中，暫未定案。（朱正庭／台北報導）
https://tw.appledaily.com/life/20200917/EZVAVRWQMJEMDA2HYZ2ANXBPJE/
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近期阿婆在全球矚目的發表會上
發表最新一系列的的手錶其人體
偵測功能備受關注
因現行法規的關係而導致無法使用
我們台灣的3C大師兼資深大果粉Tim哥
繼昨天視訊受訪後
又再度接受了蘋果的專訪
評析對於此事件的看法
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