1.媒體來源:中央社
2.完整新聞標題:
牛樟芝原料沒核備 長庚生技3產品違規
3.完整新聞內文:
（中央社記者陳偉婷、韓婷婷台北22日電）食藥署今天公布牛樟芝食品
專案稽查，結果發現2家業者共8件產品使用的牛樟芝原料尚未核備，其
中包含長庚生物生技3項產品，已經依法下架。
長庚生技表示，目前還無法回應，內部還在做資料的匯整，稍晚再做統
一說明。
牛樟芝是台灣特有真菌，長期被使用於養生保健，且市面上有各類牛樟
芝相關產品。但國內曾有研究發現，牛樟芝在高劑量使用下，恐有毒性
及導致細胞病變的安全疑慮。
衛生福利部食品藥物管理署在民國105年到106年間會同地方縣市衛生局，
稽查63家牛樟芝食品業者，結果發現2家業者共8件產品使用的牛樟芝原
料尚未核備，在產品標示部分也有51件標示不符規定。
根據食藥署稽查結果，長庚生物科技股份有限公司的牛樟菇純液、寶島
牛樟菇膠囊、牛樟菇菁醇軟膠囊及耶和華以勒生技有限公司的傳奇精銳560、
拉法傳奇300、羅以傳奇120、羅以傳奇膠囊、傳奇尼西牛樟芝膠囊，共
8項產品使用的牛樟芝原料沒有核備。
食藥署南區管理中心主任劉芳銘表示，從105年7月11日起，食品使用牛
樟芝為原料時，業者應具備原料的詳細加工或製造過程、規格及90天餵
食毒性試驗報告等相關證明文件，在上市前送到衛福部備查，確保原料
沒有毒性及產品安全性。
劉芳銘說，原料沒有核備的業者，依法產品已下架暫停販售，原料通過
備查才能再賣，如果違規續賣，會罰新台幣6萬元到2億元。目前8項產
品共下架3535盒、4萬2510瓶。
根據稽查，產品標示查核103件，有51件標示不符食安法規定，主要是
營養標示錯誤、成分標示沒有完整及負責廠商資訊標示沒有完整，也有
業者使用菌絲體，但品名沒有標示或外盒有子實體的圖案、成分標示不實。
劉芳銘說，真菌類的子實體比菌絲體難培養，且子實體有的保健成分可
能多一些。有些業者明明是使用菌絲體，卻沒有標示為菌絲體，甚至還
在外盒上放上牛樟芝的實體，這都是誇大不實。1060222
4.完整新聞連結 (或短網址):
http://www.cna.com.tw/news/ahel/201702220186-1.aspx
5.備註:
牛樟芝出包 長庚：法規認知有誤差
中央社 2017/02/22 12:27(3小時前)
（中央社記者韓婷婷台北22日電）長庚生技出包，牛樟芝原料沒核備，
旗下「牛樟菇純液」等 3款產品依法下架。長庚生技表示，法規的認
知有點誤差，新的系列產品都已經獲得食藥署核備。
長庚生技聲明表示，新的系列產品，已經獲得食藥署核備，舊的105年
7月後沒有生產製造，對於規範的認知有誤，還有部份產品在市面銷售，
今天將全面下架回收停售。
長庚生技聲明表示，配合研發成果運用，調整牛樟菇系列產品配方。
新品「寶島牛樟菇菌絲體膠囊」、「牛樟菇菌絲體純液」「寶島菁醇」
等三項牛樟菇食品已分別經衛生福利部食品藥物管理署於105年5月24日
FDA食字第1056024896號函、FDA食字第1056024895號函及105年7月14日
FDA食字第1056039842號函准予核備。
此次媒體報導的產品為原有的「寶島牛樟菇膠囊」、「牛樟菇純液」、
「牛樟菇菁醇」105年7月11日起已不再生產製造，目前已補送資料核備中。
http://times.hinet.net/news/20040090