[新聞] 智擎抗癌新藥 搶攻台美

作者: freeunixer (御劍客)   2015-10-25 03:31:07
差點忘掉我本來要 po 這篇...
八卦板的酸民好奇怪,垃圾新聞轉一堆,重要的都要等我來...
智擎抗癌新藥 搶攻台美
http://udn.com/news/story/7254/1268824
 智擎生技(4162)大利多,公司宣布旗下胰腺癌新藥安能得(MM-398)與5-FU/LV
 合併療法,已獲得台、美兩地主管機關核准通過,創下台灣癌症新藥開發史上首個
 拿到藥證許可的產品,消息一出,帶動智擎股價大漲,一度攻上漲停板,最後收在
 229元,上漲10.5元。
 法人預期,安能得在年底前,也將完成南韓藥證申請,另預計在第4季取得歐洲藥證。
 法人預期兩者里程金進帳3,900萬美元,帶動全年每股稅後純益(EPS)上看13.77元。
 智擎的安能得於22日取得台灣食藥署(TFDA)通過核准。
 昨(23)日也接獲合作夥伴Merrimack通知,安能得與5-FU/LV合併療法,也取得美
 國食品藥物(FDA)的新藥核准通知。
 智擎總經理暨執行長葉常菁指出,安能得的適應症為曾接受過gemcitabine的轉移性
 胰腺癌病患的治療,對於TFDA和財團法人醫藥品查驗中心(CDE)加速通過審查表示
 感激。
 而這也是台灣的新藥開發史上,安能得是第一個從臨床前開始研發,直到獲得法規
 核准的癌症新藥,對國內生技發展深具意義。
 根據世界衛生組織(WHO)2013年統計,全球每年約有33萬人口死於胰腺癌,為十大
 癌症位居第七名;胰腺癌為高度惡性疾病,絕大多數病人發現時,已經是局部侵襲
 性疾病或是已發生轉移現象,因此截至目前,胰腺癌五年存活率僅6%。
 而胰腺癌第一期標準治療藥物為Gemcitabine,不過其治療效果有限,目前第二期治
 療或是更末期治療,仍無法規核准的藥物可供使用,法人指出,安能得加上5-FU/LV
 合併療法,未來可作為胰腺癌第二期治療的藥物。
好了,不玩了,今早到此為止,該來去幹亂七八糟的事了.
作者: RedCarRet (陰騭小人)   2014-10-25 03:31:00
作者: mofass (真相調查委員)   2015-10-25 03:33:00
空不了吧?這個應該還會漲
作者: IDfor2010 (116)   2015-10-25 03:33:00
這個似乎有前途
作者: Xceberus (foux du fafa)   2015-10-25 03:35:00
逆向操作
作者: RedCarRet (陰騭小人)   2015-10-25 03:36:00
記得投票前一天一定要賣掉
作者: solidmiss (索德米斯)   2015-10-25 03:37:00
喔喔
作者: kevin05233 (kk)   2015-10-25 03:41:00
中天的孤兒藥呢?
作者: demitri (forever)   2015-10-25 04:07:00
作者: sleeeve (赴美留學的日子...)   2015-10-25 04:15:00
胰腺癌超難治 這應該賺很多
作者: comsew (魯肥腸二代目)   2015-10-25 04:16:00
推 但是PDAC early stage 檢出率還是很低!
作者: eva19452002 (^^)   2015-10-25 06:01:00
又是一支三七仔藥

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