Re: [感想] CRA到PM這條路 Part II

作者: galaxyboa (可以積極不能心急)   2022-03-23 21:55:27
Hello各位朋友們晚安~
我是此篇文章的作者,好久沒有回來ptt看看
最近幫朋友在北醫研究所一堂課介紹了CRO在新藥開發中的角色
介紹了CRO也介紹了CRA這個職位,沒想到得到還不錯的迴響
也發現很多同學們還不了解什麼是CRA以及想知道更多這個領域的資訊
順勢跟大家分享我自己的podcast and facebook, 希望這個平台能提供新鮮人
有機會更了解臨床試驗以及思考自己適不適合走向這個領域;
也期待已經在這個領域中的朋友能一起互相切磋!
版上的朋友們先前也問了我不少問題, 很可惜當初沒有很完整,
很好的平台可以分享我個人的經驗,比如如何到國外工作,在國外當CRA好嗎?
薪資待遇如何?等話題~
希望今天創立的podcast則是基於一個傳承的初衷,
也希望後輩在職涯的規劃中能少走點彎路
有興趣的朋友們歡迎來到我的Podcast: 茶言觀舍
(在apple, anchor, Spotify and soundon都可以收尋到我)
或來到facebook-茶言觀舍 teatime talk 歡迎跟我分享你想知道的話題!
幫自己打個廣告, 版主覺得不適合我就自刪唷~~
祝大家在自己得職涯路上順順利利 開開心心!
※ 引述《galaxyboa (可以積極不能心急)》之銘言:
: 好讀版 Blog: http://galaxyboa.pixnet.net/blog/post/46540881
: 接著來跟各位分享我是如何找到對這個工作的熱忱
: 支持著我的熱情源自於我了解這個工作符合我的初衷-助人;
: 因為我本身是護理師出身,我樂於助人並與病人互動更進而從病人身上獲得很大的成就感
: 但在剛進入CRA領域時我也相當困惑?覺得是否這個工作有違我的初衷?
: 在經歷過思考與更深入了解這個工作後我恍然大悟,我不只是在助人,更可以幫助不只是
: 這個醫院、這個國家的病人,更是全世界的病人!我認真把關每個新藥或新醫療器材上市
: 前的每個環節,不只保護正在參加臨床試驗的受試者,更認真的確認我們所收集的資料正
: 確性與完整性(這之中就經歷相當多的困難了,比如2008-2012年時在台灣還是相當多的
: 醫師不理解如何確認AE,總是拒絕紀錄應該紀錄的AE, 我花了相當大的功夫跟時間才建立
: 且讓醫師接受正確觀念;2012-2014年間在China 開sites, 發現他們GCP觀念薄弱,甚至
: 覺得家屬就可以簽ICF, data正確性也不看重的)。
: 或許不像第一線護理師一樣從病人的回饋獲得最直接的成就感,但我們把愛擴大的全世界
: 的病人都能因為我們的嚴謹獲得最正確與安全的用藥資訊,這種成就感來自於對自我價值
: 的肯定!
: CRA是臨床試驗中非常重要的角色,或許只是一個小螺絲釘,但沒有他的把關,病人就沒有
: 辦法擁有他所服用藥物的正確資訊,要如何確認這些藥品的信任與安全?如同飛機上的任
: 何螺絲一樣,缺一不可!
: 看到這裡或許妳會想,但我們每天的工作內容真的好雜,有時甚至非常枯燥!
: 新藥上市離我太遠,真的很無感
: 我個人是認為看你怎麼看待你的工作內容。舉例來說,我在新加坡當CRA時做一個心臟支架
: 的案子,一如往常的在site review data,在一段非常平凡的醫師放支架手術的報告中發
: 現細微的異常!一般來說支架放到位後只需要依據protocol 指定的大氣壓用氣球撐開一次
: 即可,這個報告中醫師打氣兩次,以很客觀直述的文字說明,很容易就看過去了!醫師也
: 沒有反應或報告任何異常,但我把它節錄出來report 給project team確認這是不是
: device deficiency? 果然這是DD, 需要通報給sponsor, sponsor
: 需要這些資訊來確認他們device設計上是否有任何問題?為何需要2次才撐開?
: 在累積這些小小的經驗,也累積我小小的成就感!我或許成功讓廠商發現他們設計的瑕疵?
: 我或許因此讓將來使用這個支架的病人獲得更大的安全?當然不會只有我可以有這個影響
: 需要千千萬萬個我來造就! 也就是已經是CRA的你以及想成為CRA的你!
: 在了解這個連結後我很看重CRA的角色,也賦予自己這個使命!我對服用這個藥物、使用這
: 個醫療器材的病人有責任!運用CRA的角色確保進行臨床試驗中所搜集的資料都能正確反應
: 未來即將上市的藥物或醫療器材的安全性!而不是只是每天例行事務而已~!
: 掌握中心思想是我擁有對這個工作依然有熱忱的第一步~
: 其餘的待我有機會一起再跟大家分享,希望能給後進一點點的支持 :)
: P.S. 謝謝大家熱情的回應與來信詢問,有空再多多跟大家分享如:
: 時間管理以及如何到海外工作?

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