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電子通用技術文檔(eCTD)之全球趨勢與EXTEDO解決方案
The Global Trend in eCTD: Overview, Timelines, and EXTEDO eCTD Solutions
報名連結：https://goo.gl/2JDuvP
時間：4 月13 日 星期五 09:00~12:00
地點：六福萬怡酒店9 樓 林廳
地址：台北市南港區忠孝東路七段359 號 (交通資訊請見下方)
參加費用：全程完全免費，並含茶點
主辦單位：德國EXTEDO 公司，法德利科技股份有限公司 (VtR Inc.)
演講者：
Mr. Stefan Horneborg (洪世峰)
Senior Business Development Manager APAC, EXTEDO GmbH
研討會議程 Agenda
09:00 – 9:10 Welcome and Opening Presentation
09:10 – 10:00 The Global Trend in e-Submission (EU, US FDA, ASEAN, Health
Canada, MCC South Africa, Swiss Medic, GCC Countries, etc.)
全球藥品電子提交趨勢與現況
10:00 – 10:30 EXTEDO and EXTEDO’s Professional partner
德國EXTEDO公司及法德利科技簡介
10:30 – 10:45中場休息 (茶歇)
10:45 – 11:20 eCTD Regional Differences and Best Practice
藥品電子通用技術文檔之區域差異與最佳實踐
11:20 – 11:50 EXTEDO eCTDmanage Solution
EXTEDO eCTDmanager解決方案
11:50 – 12:00 US FDA eCTD submission: Preview of May 28 Workshop
美國食藥署電子提交送件規範簡介，及5/28教育訓練說明
交通指引
飯店位於南港車站上方，歡迎搭乘高鐵、台鐵火車、捷運、公車大眾交通系統
飯店地址為：台北市南港區忠孝東路七段359 號，市民大道八段與興華路口 City Link
B 棟
捷運｜台鐵｜高鐵
捷運、台鐵至「南港站/南港車站」下車，由台鐵南出口（南港路）即抵達本飯店。
高鐵抵達南港高鐵車站下車，由南1A忠孝東路 /2A南港路出口，往左邊前往至B棟即抵達
「台北六福萬怡酒店」。
公車
搭乘203、205、276、281、306、605、629（直達車）、668、紅32 等數十路公車至「南
港行政中心站」下車，由興華路往市民大道方向步行5 分鐘即抵達本飯店。
自行開車
1. 國道一號
北上：下「16 內湖交流道」（成功路出口） → 右轉成功路二段→ 直走向陽路→ 左轉
忠孝東路七段→ 左轉忠孝東路七段265 巷（南港車站地下停車場）
南下：下「17B 內湖交流道」→ 左轉成功路二段→ 直走向陽路→ 左轉忠孝東路七段→
左轉忠孝東路七段265 巷（南港車站地下停車場）
2. 國道三號
北上：下「16 南港系統交流道」（南深路出口） → 左轉研究院路→ 左轉舊莊街一段→
直走研究院路一段→ 左轉忠孝東路七段→ 右轉忠孝東路七段265 巷（南港車站地下停
車場） 南下：下「14 南港交流道」→ 右轉橫科路→ 右轉研究院路一段→ 左轉忠孝東
路七段→ 右轉忠孝東路七段265 巷（南港車站地下停車場）
停車小提醒
● 由忠孝東路七段265 巷進入南港車站地下停車場，請「靠左行駛」進入地下停車場車
道。
● 使用悠遊卡進入停車場恕無法提供免費停車服務。
備註
研討會相關問題或需任何協助，歡迎洽詢法德利公司蘇甯茱小姐，聯絡電話：(02)
8792-8303 ext.1312、0930-551-227或e-mail：[email protected]