完整標題：歐盟藥品局支持批准Novavax疫苗 為抗疫添生力軍
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/12/21 00:00
撰 稿 者：（譯者：張正芊/核稿：林治平）1101220
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202112210002.aspx
（中央社布魯塞爾20日綜合外電報導）歐洲聯盟藥品監管當局今天同意18歲以上民眾接種
美國藥廠諾瓦瓦克斯（Novavax）推出的COVID-19疫苗。在Omicron變異株肆虐歐洲之際，
可望為歐洲地區提供第5款疫苗選項。
歐盟藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）表示，2份大型研究的數據顯示，
諾瓦瓦克斯以蛋白質為基礎的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，防護力約有90%。
但歐盟藥品管理局也指出，諾瓦瓦克斯疫苗對於一些「高關注變異株」（variant of
concern）如Omicron防護力如何，目前相關資料仍有限。
歐盟藥品管理局說：「經過通盤評估後，我們的人類用藥委員會（CHMP）做出一致結論，
認為這支疫苗的數據強健，達到歐盟的效力、安全性和品質標準。」
路透社報導，諾瓦瓦克斯表示，將自1月起對歐盟27國交運疫苗。歐盟監管當局支持的消
息傳出後，在美國那斯達克股市掛牌的諾瓦瓦克斯盤前股價應聲大漲約10%。
諾瓦瓦克斯的疫苗品牌名稱是Nuvaxovid，以接種2劑為一個療程。這支疫苗若要在美國獲
准接種，可能還得等上一段時間，諾瓦瓦克斯得先解決在當地的製造問題，預期年底才可
能遞件。
諾瓦瓦克斯8月和歐盟簽訂最多2億劑的供應合約。一旦疫苗獲得歐盟藥品管理局背書，歐
盟執行機關歐盟執行委員會（European Commission）將做出最後決定，通常會與藥品管
理局意見相符。
諾瓦瓦克斯的疫苗11月率先在印尼獲得監管核准，目前正在等待日本政府批准，在當地將
由武田藥品公司（Takeda Pharmaceutical）負責製造批發。
諾瓦瓦克斯的疫苗在全球約有8個生產地點，包括在全球最大疫苗製造商印度血清研究所
（Serum Institute of India）的產線。世界衛生組織（WHO）17日已核准將印度血清研
究所生產的諾瓦瓦克斯疫苗版本COVOVAX列入緊急使用名單。（譯者：張正芊/核稿：林治
平）1101220