[新聞] 高端疫苗巴拉圭三期試驗 第4季取得免疫橋接比較數據

作者: laptic (無明)   2021-10-20 18:45:09
完整標題:高端疫苗巴拉圭三期試驗 第4季取得免疫橋接比較數據
發稿單位:中央社
發稿時間:2021/10/20 18:00
撰 稿 者:記者韓婷婷
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202110200296.aspx
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高端疫苗19日表示,在巴拉圭進行的COVID-19疫苗第三期臨床試驗,已完成近百名受試者
第一劑施打。(中央社檔案照片)
高端疫苗今天表示,在巴拉圭進行的COVID-19疫苗第三期臨床試驗,有超過300名民眾登
記,已完成近百名受試者第一劑施打,預計本週完成約330人第一劑疫苗施打,第4季取得
安全性及中和抗體效價GMT的免疫原性比較數據。
高端疫苗今天發布新聞稿指出,疫苗在第3季運抵巴拉圭後,由亞松森大學醫學院負責試
驗執行及完整的臨床試驗前訓練。由於當地疫苗緊缺,研究團隊花了相當心力取得比對用
的AstraZeneca(AZ)疫苗,並完成臨床試驗前相關準備後,於10月13日正式展開三期臨
床試驗。
高端表示,今天起將加速展開受試者施打作業,預計本週完成約330人第一劑疫苗施打。
高端疫苗指出,在巴拉圭執行的第三期試驗,計劃收納1000名受試者,採用免疫橋接設計
與AZ新冠肺炎疫苗進行比對性試驗,預計於第4季取得安全性及中和抗體效價GMT的免疫原
性比較數據,以加速布局中南美洲市場。
高端新聞稿指出,除了高端疫苗採用免疫橋接外,Valneva藥廠4月底在英國執行的全球首
個4000人規模臨床三期免疫橋接試驗,日前也公布與AZ疫苗的比對數據,Valneva的中和
抗體效價GMT是AZ疫苗的1.39倍,且血清陽轉率不劣於AZ疫苗。
(編輯:林淑媛)

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