完整標題：聯亞疫苗試驗主持人：擬台印雙邊進行3期試驗
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/08/16
撰 稿 者：記者江慧珺台北報導
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108160292.aspx
2021/8/16 18:51 （8/16 19:13 更新）
聯亞疫苗試驗主持人：擬台印雙邊進行3期試驗 | 生活 | 重點新聞
（中央社記者江慧珺台北16日電）聯亞COVID-19疫苗未通過EUA審查，聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬今天透露，聯亞疫苗的中和抗體數據未與審查標準差太多，未來擬在台灣與印度雙邊進行第3期臨床試驗。
中央流行疫情指揮中心公布，聯亞COVID-19（2019 冠狀病毒疾病）疫苗與對照組阿斯特捷利康（AZ）疫苗的中和抗體數據相比，未能夠達到緊急使用授權（EUA）的療效評估基準，因此未能通過EUA。指揮官陳時中也坦言「很遺憾」。
中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長、聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬接受媒體電話訪問表示，疫苗不只看中和抗體效價，還要考量T細胞反應，才是長期保護的重中之重。
黃高彬也透露，聯亞疫苗的中和抗體效價與血清反應比例數據，距離EUA的審查標準並沒有差太多，但也只能按照先前的規則。
至於聯亞COVID-19疫苗的下一步，黃高彬透露，因衛生福利部同意在台灣進行第3期臨床試驗，而印度也完成3期臨床試驗簽約，因此可能台灣與印度雙邊同時進行，若第3期臨床試驗結果出爐，可能直接申請正式藥證。
黃高彬表示，會進一步討論在台灣進行第3期臨床試驗的方式，可能也會採用免疫橋接的不劣性試驗，他表示，免疫橋接幾乎已是全世界同意的疫苗療效評估方法。（編輯：管中維）1100816
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