完整標題：食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書，
另同步辦理第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗抽樣
發稿單位：食品藥物管理署
發稿時間：2021-08-16
撰 稿 者：
原文連結：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600498
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月16日完成1批第5次輸入之Moderna公司COVID-19
疫苗(批號3004960：99,000劑，效期111/02/01)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下
簡稱高端公司)生產的4批高端新冠肺炎疫苗(MVCOVID-19accine)共計261,766劑(附件檢附
迄今為止放行之9批高端疫苗)之審查與檢驗並核發封緘證明書，同日赴倉儲查訖封緘放行
。另同步完成第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗（批號3005792：249,600劑，效期:
11/02/22）之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗。
Moderna公司第5次輸入COVID-19疫苗及高端公司生產之4批高端新冠肺炎疫苗(MVCCOVID-19
accine)J庫後，食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場，個別監督拆箱、核對疫苗批號
、清點數量、查核運送冷鏈，每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查，現地封存疫苗後
將樣品攜回食藥署國家實驗室，並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗，經審查文
件資料與檢驗皆合格後，已於8月16日核發封緘證明書，完成封緘之疫苗即可交由疾病管制
署進行後續疫苗接種作業。
第6次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗共1批、249,600劑，於8月15日傍晚自歐洲空運抵
台入庫，食藥署亦於8月16日派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核
運送冷鏈（保存於-25℃至-15℃），並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在-20℃冷凍倉
儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格
，食藥署將盡速核發封緘證明書。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞
。
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