完整標題：食藥署完成首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)檢驗並核發封緘
證明書
發稿單位：衛生福利部食品藥物管理署
發稿時間：2021-08-02
撰 稿 者：衛生福利部食品藥物管理
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食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月30日傍晚完成高端疫苗生物製劑股份有限公司(
以下簡稱高端公司)生產首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計265,528
劑(批號SP2106、86,979劑；批號SP2107、5,417劑；批號SP2111、86,391劑；批號SP2112
、86,741劑)之審查與檢驗並核發封緘證明書，刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。
高端公司生產之高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)，已於日前向食藥署申請逐
批檢驗封緘，食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈，每批
號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進
行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效
價及異常毒性等試驗，首4批共計265,528劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後，
已於7月30日傍晚核發封緘證明書，刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。經完成封緘之疫苗即
可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞
。