完整標題：國際疫苗試驗人數與事實不符？食藥署釋疑
發稿單位：中央通訊社
發稿時間：2021/6/1
撰 稿 者：張茗喧
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202106010108.aspx
（中央社記者張茗喧台北1日電）指揮中心昨天公布國際3大疫苗廠第1、2期臨床試驗人數
，引發爭議。食藥署今天澄清，揭露的試驗人數為廠商向美國、歐盟或台灣申請緊急使用
授權時提供的數字，非所有臨床試驗人數。
國內武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情嚴峻，疫苗需求迫在眉睫，中央流行
疫情指揮中心近日宣布和2家國產疫苗簽約，預計各採購500萬劑。不過，2家疫苗廠都仍
在2期臨床試驗，簽約時間點、疫苗安全性等都受到外界質疑。
中央流行疫情指揮中心昨天公布國際3大疫苗廠的2 期收案人數，均低於2家國產疫苗2期
收案數近4000人。消息一出立刻引發網友熱議，質疑指揮中心公布的國際3大疫苗廠收案
數與事實不符。
衛生福利部食品藥物管理署今天上午發布新聞稿說明此事，食藥署藥品組副組長吳明美告
訴中央社記者，指揮中心昨天公布AZ疫苗第1、2期收案3220人，莫德納（Moderna）第2期
收案660人，輝瑞BNT第2期收案360人的數字，都是廠商向美國、歐盟或台灣申請緊急使用
授權（EUA）時所提供的數據，並不是廠商在全球執行所有1、2期試驗的總人數。
吳明美進一步解釋，疫苗臨床試驗人數是一個不斷滾動式修正的數值，廠商為開發疫苗不
同施打族群等研究目的，在取得緊急使用授權後，仍會持續於不同地區執行額外臨床試驗
，因此疫苗研發過程會累積多項試驗，持續追加試驗人數。
簡單來說，每一家疫苗廠申請緊急使用授權時，都會提供當下的收案人數，提供給藥政單
位作為疫苗有效性、安全性審查的資料，但與此同時，可能有其他許多臨床試驗在其他國
家或地區進行中。
吳明美指出，食藥署核准緊急使用授權後，就不會再要求廠商不斷更新試驗人數，直到未
來若要在台申請查驗登記，才會再提供最新版的數字。（編輯：陳政偉）1100601