[新聞] 首波國產疫苗備戰 高端、聯亞拚7月底供應

作者: Bignana (鳳燄凌秀翼掩北天)   2021-05-14 22:24:56
完整標題:首波國產疫苗備戰 高端、聯亞拚7月底供應
發稿單位:中央社
發稿時間:2021/05/14 21:46
撰 稿 者:張良知
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/afe/202105140339.aspx
(中央社記者張良知台北14日電)國內疫情本週急速升溫,總統蔡英文13日召開國安高層
會議,會後談話表示預計7月底可以開始供應第一批國產疫苗。國產疫苗目前臨床進度方
面,高端疫苗、聯亞生技可望領先量產,國光生技因策略上調整劑量、佐劑,二期臨床試
驗略為落後。
國內疫情持續升溫,總統蔡英文指出,台灣向國外訂購的其他武漢肺炎(2019冠狀病毒疾
病,COVID-19)疫苗,6月後會進入分批交貨期;至於國產疫苗可於7月底開始供應第一波
疫苗。
目前國內疫苗廠商的研發進度,高端和聯亞在完成收案後,可望最快於6月初及6月中旬依
法規申請緊急使用許可(EUA),並於7月底供應第一批國產疫苗。
高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,並於
2020年12月30日開始收案。
高端指出,二期臨床試驗已於4月底完成3800人施打,並依緊急使用許(EUA)規範觀察成效
和安全性1個月,預計5月底結束觀察期,並整理臨床試驗分析數據;若數據達到預期目標
,最快6月初依法規申請緊急使用許可,待衛福部審查通過,有機會達成7月底出貨目標。
高端目前產能約200萬劑,將逐步擴大至300萬劑。至於疫苗抗原原液,目前仍由高端自行
生產,未來緊急使用許可取得,將視疫苗訂單需求與台康生(6589)分配產能比例,估計
年產能最大可達1000萬劑。
聯亞方面,預計測試者本週或最遲下週可打完第二劑;在第二劑接種後28天就能做抗體血
清濃度測試,之後將測試統計結果送到食藥署,由食藥署進一步評估。若獲緊急使用授權
,7月底即可開打。
產能方面,聯亞生技將與旗下子公司聯生藥、聯亞藥共同合作生產,其中聯生藥新竹總廠
已通過歐盟GMP查核,後續將負責生產疫苗蛋白質原料藥;聯亞藥則有無菌針劑生產線。
至於國光生技武漢肺炎疫苗開發案,進度上略為落後,目前策略上將以增加抗原含量、配
合佐劑來執行第二期臨床試驗,持續投入疫苗研發。(編輯:張均懋)1100514

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