[新聞] 「高端」研發新冠疫苗 臨床試驗一期完成

作者: ismail (晴天就該是這樣)   2020-11-24 22:03:37
完整標題:「高端」研發新冠疫苗 臨床試驗一期完成
發稿單位:公視新聞網
發稿時間:2020-11-24 20:10 最後更新:2020-11-24 21:03
撰 稿 者:吳雅瑜 陳立峰 蔣龍祥 黃韻玲
原文連結:https://news.pts.org.tw/article/501273
新冠肺炎的疫苗研發,在近期傳出不少好消息。國內疫苗公司「高端」,今天也指出臨床
試驗一期已經收案完成,預估12月初就會送出二期臨床試驗的審查文件,力拚明年中完成
二期臨床試驗,最慢在6月底取得緊急使用授權,讓第一批疫苗在台上市。指揮中心也首
度透漏,台灣經由COVAX,至少可以購買460萬劑疫苗,最快明年第一季到貨。
新冠肺炎疫情持續升溫,各國積極研發疫苗持續傳出好消息,國內疫苗公司高端也在24日
的法人說明會上說明,高端新冠疫苗的抗原來自美國國衛院NIH的S-2P棘蛋白,與近期公
佈免疫保護力達94.5%的Moderna都使用相同來源的抗原,保護力可以期待,目前臨床試驗
一期已經收案完成,預計12月初就會送出二期臨床試驗的審查文件。
高端總經理陳燦堅表示,「預期在12月下旬,順利開展我們2期臨床試驗,已經準備好100
萬劑,在第一輪的時候可以提供我們國人來使用。」
高端表示,在政府協助下將力拚明年5、6月完成所有二期臨床試驗及相關文件,最慢6月
底前取得緊急使用授權讓第一批疫苗在台上市。而指揮中心則首度透露,我國新冠疫苗貨
量最低門檻,至少可以透過COVAX取得460萬劑,花費約4830萬美元,最快明年第一季可以
到貨。
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說明,「這個疫苗就是佔它人口的10%到50%,如果這
個疫苗通常都是兩劑,目前的疫苗都兩劑,所以我們有加入這個部分,我們的買的範圍就
是10%到50%的人口數再乘以2,大概是這樣這是COVAX的部分。」
而英國牛津大學與阿斯利康製藥合作研發新冠肺炎疫苗,根據第三階段的中期試驗最新數
據指出,其有效程度平均大約70%,相較於莫德納擁有94.5%防護力及輝瑞與BNT防護力95%
,阿斯利康的數據沒有那麼亮眼。
牛津大學疫苗研究小組主任波拉德表示,「更高的防護力(90%)的這個方案,有更好的耐
受性,也暗示它可能對無症狀感染及病毒的傳播有所影響。」
儘管保護力的數據看似不如競爭對手亮眼,但因擁有容易儲存與配送,且成本也較低廉等
優勢,一旦獲得監管機構批准,牛津疫苗也將在全球防疫發揮重要作用。
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高端2期臨床試驗將收案約3700人,包含醫學中心、醫院等12個據點
也將擴大年齡組試驗,目標65歲以上至少收600人、12~18歲青少年組收300人
最快明年第1季完成收案並完成施打2針疫苗,明年中進行數據分析
國光11/20申請2期,預期年底前進入2期臨床試驗
相關新聞 #1Vjx20KV (nCoV2019) 國光疫苗推進 2期臨床試驗向衛福部申請
https://www.cna.com.tw/news/afe/202011200251.aspx

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