Re: [新聞] 法國使用氯喹來治療感染者的初步結果

作者: cookie1216 (cookie)   2020-03-20 00:31:14
補一下看到的論文全文,然後隨手翻譯一下論文摘要,
至於全文歡迎自己點進去看。
Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID‐19: results of
an open‐label non‐randomized clinical trial
https://reurl.cc/MvZW1m
Patients and methods
French Confirmed COVID-19 patients were included in a single arm protocol
from early March to March 16th, to receive 600mg of hydroxychloroquine daily
and their viral load in nasopharyngeal swabs was tested daily in a hospital
setting. Depending on their clinical presentation, azithromycin was added to
the treatment. Untreated patients from another center and cases refusing the
protocol were included as negative controls. Presence and absence of virus at
Day6-post inclusion was considered the end point.
參與病患與研究方法
從三月初到三月十六日,法國的確診患者被納入這個單臂試驗,每天接受600毫克的
hydroxychloroquine,同時在醫院接受鼻咽拭子來檢測病毒量,根據他們的臨床情況
,決定是否額外加入azithromycin。同時,另一家醫療中心只接受保守治療的患者,
和拒絕此試驗的患者,則被納入作為對照組。最後,在納入試驗後第六天的病毒檢測
則做為試驗的終點。
Results
Six patients were asymptomatic, 22 had upper respiratory tract infection
symptoms and eight had lower respiratory tract infection symptoms. Twenty
cases were treated in this study and showed a significant reduction of
the viral carriage at D6-post inclusion compared to controls, and much lower
average carrying duration than reported of untreated patients in the
literature. Azithromycin added to hydroxychloroquine was significantly more
efficient for virus elimination.
結果
有六名患者無症狀、二十二名患者有上呼吸道感染症狀、八名患者有下呼吸道感染症狀
,二十名患者有接受hydroxychloroquine的治療,且和對照組相比,納入試驗後第六天
的病毒量顯著減少,且他們身上帶病毒的平均期間,比文獻上只接受保守治療的患者短
,其中合併使用Azithromycin治療的患者,在消滅病毒上顯著地更有效。
Conclusion
Despite its small sample size our survey shows that hydroxychloroquine
treatment is significantly associated with viral load reduction/disappearance
in COVID-19 patients and its effect is reinforced by azithromycin.
結論
雖然本研究的樣本數較少,但仍顯示使用hydroxychloroquine治療患者,能顯著降低病毒
量或消滅病毒,且其效果會受到azithromycin的增強。
以上是研究摘要和翻譯,以下是我快速瀏覽研究後的想法。
一、人口學變項
研究不是隨機分派試驗,治療組和控制組的人口學變項也有所不同。大體而言,治療組的
年齡較大(51歲vs37歲)、男性較多(45.0%vs37.5%)、無症狀者較少(10.0%vs25.0%)、下呼
吸道感染症狀較多(30.0%vs12.5%),按照目前的認知,治療組應該會是病情比較嚴重的組
別,這也和他們比較願意參加試驗的情形相符,所以研究所看到的差異,應該比較不會來
自治療組本來就比較容易復原,而且上述的差異都沒有顯著,雖然也很有可能是因為樣本
數較少。
不過似乎沒有紀錄抽菸狀況和慢性病病史這些風險因子,但男性較多、年齡較大的治療組
,推測這兩項應該也不會好到哪裡去。
二、時間
我看摘要的時候就有擔心,不知道研究如何確定病毒量下降在天數上的差異,不會來自於
治療組與控制組在病程上的不同,不過內文中有統計治療組和控制組,從發病到納入研究
的天數,是很相近的4.1天和3.9天,一樣沒有統計上顯著差異,所以這點應該也還好。
三、樣本數
如同結論所提到的,樣本數太少大概是這篇比較值得商榷的部分,這部分也只能等待更大
規模的臨床試驗。
考量也有其他研究顯示hydroxychloroquine可能有療效,我是覺得這篇看起來算蠻有希望
的,看消息法國好像也因此準備開始後續的研究**,值得期待後面有無更多研究證實這篇
所觀察到的療效。
另外,hydroxychloroquine和azithromycin是人類非常熟悉的藥物,劑型也是非常適合用
於廣泛控制的口服藥物,如果被證實有效,應該算是非常好的消息。
** French pharmaceutical Sanofi offers anti-malaria treatment for COVID-19 after
‘promising’ trials
https://www.arabnews.com/node/1643141/world
補充一下,非雙盲試驗這點應該影響很小,因為研究觀察的治療效果是病毒量,這種實驗
室檢查應該比較不會受到雙盲與否的影響。

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