一般疫苗研發的流程是這樣的
1. 找出適合的抗原標的物(篩選具代表性的病毒株或細菌株，找出適合做為抗原的部分)
2. 建立生產製程的同時，先做動物實驗 (小鼠，大鼠，天竺鼠 etc)觀察刺激免疫效果
3. 動物攻毒試驗 (Challenge Study)，這要先建立動物染病發病模式
例如流感會以雪貂這個物種進行攻毒試驗，因雪貂有很類似人類流感的染病與病程
打了研發的流感疫苗之後，再刻意用流感病毒感染雪貂觀察是否有保護效果
同時藉此觀察疫苗打進去之後所產生的免疫反應到多少才具備保護效果
藉此評估如果用在人體上要到多少劑量或施打次數才是足夠的
4. 以上模式都建立好之後就可以準備著手進入人體臨床1&2&3期試驗進行證明
但是
在第三步驟有時候會發生困難，因為找不到恰當的動物染病模式進行攻毒試驗
或者要建立這類模式非常的曠日費時 (例如要先建立基因轉殖動物致病模式)
為了爭取時效性
所以用第2步的動物實驗資料去推估可能的保護效果與劑量關係
然後就直接進去一期試驗看安全性與免疫原性
未來的施打劑量與施打時程次數等都會看試驗結果來做調整
最終目標是找到最適合的劑量與次數並提供最好的保護效果與安全性
順帶一提
以人類做為攻毒試驗物種，在英國是可行的
所以英國有家機構叫 hVIVO (https://hvivo.com/)
是目前唯一合法且被EMA與FDA認可的人體攻毒試驗機構 (疫苗或治療藥物測試)
目前有測試RSV Influenza HRV這幾種病毒在人類感染上的治療或預防效果
SGS跟美國NIH之前也想建立人類攻毒試驗模式，但目前可能重心全被冠狀病毒帶走了