Re: [討論] 台灣至今能不開放心電圖及血氧功能是為何

作者: Huangrh (牽手,一直走下去)   2020-09-16 12:23:42
※ 引述《footart (reminiscence)》之銘言:
: Apple Watch我覺得假如沒有心電圖跟血氧功能
: 根本跟其他廠牌沒什麼區別
: 甚至續航力還大輸
: 去年買S5 就是看到有心電圖功能才下手
: 結果到今年還是不開放
: 連S6搭載的血氧功能也被擋
: 到底為何台灣要一直擋?
: 是醫生在擋的嗎?
: 怕大家有了apple watch就不去醫院花錢測心電圖了嗎????
: 合理懷疑是因為利益因素才死不開放
: 大家覺得呢?
: 求分析
你的說法是有誤的
事實上以美國或是目前有開放Apple Watch EKG功能
的國家,都不是讓Apple Watch送審醫療器材
因為全世界先進國家,對於醫療器材都是有所管制
不可能任意買到
即使是在美國也是如果
所以Apple Watch在美國的EKG功能
是美國食藥署FDA先設立一個因為移動裝置的條款
讓mobile app可以做醫療相關功能
然後apple將ECG app送審
而apple watch本身完全不牽涉到醫療行為
在這樣的前提下,Apple Watch可以自由販售
Apple Watch相關的app中,只有ECG app要送審
健康app可以自由發展
而台灣在之前沒有相關規定
但是去年年底已經修改,允許這類醫療app出現
所以現在的問題點在於蘋果有無送審ECG app
而不是在於國內到底管多嚴格
作者: GooglePlay (谷哥不累)   2020-09-16 12:25:00
問下明天幾點預購
作者: BBryson (布萊森)   2020-09-16 12:26:00
有乳摸說台灣這邊已經送審了,讓子彈飛會兒
作者: ccucwc (123)   2020-09-16 12:26:00
蘋果自己不送還有人怪政府很奇怪
作者: Huangrh (牽手,一直走下去)   2020-09-16 12:27:00
網友poopaa說有送審 但是衛福部的醫材網頁查不到 所以是謎團
作者: ManiaX (嗯。)   2020-09-16 12:28:00
作者: pm2001 (做個盾牌眼球兵吧)   2020-09-16 12:30:00
所以已經過了,那上一篇說被政府打槍的不就假新聞
作者: ManiaX (嗯。)   2020-09-16 12:30:00
作者: Huangrh (牽手,一直走下去)   2020-09-16 12:32:00
感謝 原來醫材許可證的資料庫還沒更新 要查新取得許可證才能查到 所以就看apple何時開放
作者: ZzoozZ (Mi)   2020-09-16 12:39:00
真的有耶!但還沒領證
作者: alanzeratul (Alan)   2020-09-16 12:42:00
所以台灣的法規已經跟上 要跟美國一樣用AW只看蘋果一句話 是這樣嗎?
作者: Huangrh (牽手,一直走下去)   2020-09-16 12:45:00
沒錯,現在食藥署也核准 就看apple何時推出
作者: Subscript9 (暱稱什麼的好難取)   2020-09-16 12:49:00
核准了欸
作者: b10515043qqq (buddiesgood)   2020-09-16 13:41:00
啪啪啪
作者: smallcar801 (大叔帶妳看金魚)   2020-09-16 18:00:00
感謝科普
作者: as134679258 (Argumus)   2020-09-16 20:31:00
把這篇推上去 大家才知道時間點
作者: cul287 (希悠)   2020-09-16 21:10:00
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