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FDA准了!! Neuralink大腦晶片人體實驗
04:10 2023/05/29 工商時報 鄭勝得 、綜合外電
特斯拉CEO馬斯克（Elon Musk）旗下的神經科學新創公司Neuralink日前表示，他們已獲
得美國食品藥物管理局（FDA）批准得以執行大腦晶片人體試驗。該公司表示，FDA點頭批
准對於大腦晶片技術而言是「重要的第一步」，有助於加速腦機介面科技發展。
Neuralink推文表示：「這是Neuralink團隊與FDA共同努力的成果，代表本公司技術有朝
一日能幫助許多人。」但該公司表示，臨床試驗招募作業尚未開始，細節將於稍後公布。
Neuralink創立於2016年，該公司希望透過晶片植入建立人腦與電腦連結，以幫助癱瘓人
士恢復行動、盲人恢復視力。馬斯克甚至認為，晶片植入大腦也能幫助肥胖、自閉、憂鬱
與思覺失調症患者。
報導指出，Neuralink已在猴子身上做過試驗，透過植入晶片解讀大腦產生的訊號，並將
這些訊息傳送至設備。專家表示，Neuralink晶片植入技術想獲得廣泛應用，必須經過大
量測試並克服技術與倫理挑戰。
據外媒引述消息報導，多位現任與離職員工表示，Neuralink先前提出人體試驗的申請遭
到FDA以「安全考量」駁回。
消息人士表示，FDA向Neuralink提出數項疑慮，要求後者解決後才可能批准人體試驗。這
些問題包括：該裝置使用鋰電池的安全性、植入物線路在腦中是否移動，以及如何安全移
除裝置且不損害大腦組織等。
但馬斯克對於Neuralink裝置安全性頗具信心，去年甚至誇口表示願意將晶片植入自己孩
子身上。Neuralink多次高估自身研發計畫進度。自2019年起，馬斯克至少四次提及他們
即將展開人體試驗，但Neuralink一直到2022年初才向FDA提出申請卻遭遇挫敗。
去年12月，媒體報導Neuralink先前做的動物實驗涉及違反動保法，且正在接受調查當中
。但該公司否認一切指控。
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