※ [本文轉錄自 Reewalker 信箱]
作者: freeclouds (創造自己新的人生) 看板: Gossiping
標題: Re: [新聞] 陳建仁挺國產疫苗：若供應全球如半導體
時間: Sun Jun 13 07:29:52 2021
目前國際上最先進疫苗技術
1.m-Rna 疫苗 比喻半導體技術 3奈米製程
2.腺病毒載體疫苗 比喻半導體技術 5奈米製程
3.蛋白質次單位疫苗 比喻半導體技術 14奈米製程
4.滅活減活 疫苗 比喻半導體技術 28奈米製程
蛋白質次單位 是很成熟的疫苗技術 而且其實競爭者不少
法國葛蘭素/賽諾菲 美國Novavax 也都在研發 但人家有學台灣偷吃步少做三期試驗嗎
https://store.gbimonthly.com/Article/Detail/57708?lang=zh-TW
其臨床二期試驗有722名參與者，分為18至59歲與60歲至95歲二個年齡組，分別給予5、10
、15μg不同劑量的疫苗，所有組別在第二次注射後血清轉換率(Seroconversion rate)為
95%到100%，具有可接受的耐受性，且沒有安全問題。整體來說，候選疫苗引起強烈的中
和抗體反應，與自然感染產生的抗體反應相當，而在18到59歲的年輕成年人中，可觀察到
更強的免疫反應。
(編按：血清轉換率表示打疫苗後的抗體效價相較於未打疫苗前的抗體效價，效價上升四
倍的比率。)
臨床三期試驗將以10μg劑量，執行隨機、雙盲試驗，將招募來自多個國家的3萬5千名成
年人，還將評估疫苗配方對於不同新冠病毒變異株的效力，如南非變異株B.1.351
你不做臨床三期是要怎麼驗證你疫苗的保護跟效力
世界上那麼缺疫苗 法國有說 因為賽諾菲疫苗效果很棒 所以直接給二期EUA嗎
Novavax 那麼棒 人家也是努力做三期臨床試驗 針對變種病毒有效性再努力
https://store.gbimonthly.com/Article/Detail/54610?lang=zh-TW
在英國臨床三期試驗中，共招募了超過1.5萬名18-84歲的受試者，其中27%的受試者為65
歲以上的高齡族群。首次期中分析報告中，分析了共計62名確診、有症狀的新冠肺炎患者
，其中56名為安慰劑組、6名為確診疫苗組。
初步分析結果顯示，疫苗有效性為89.3%。且值得注意的是，這62名患者中，一半的患者
(31名)經病毒序列鑑定後，確認屬於英國變種病毒株，24名為起源株，6名尚未確定。
Novavax 三期數據也很漂亮 但人家到現在也還沒拿到EUA
高端疫苗呢 有某些不斷在吹噓 這個疫苗有多棒 棒到連三期期中分析都沒有就該給EUA
只想靠一個 連WHO都還沒正式給標準的 疫苗橋接 就想矇混過關
WHO要給疫苗橋接 主要只是要解決三期給安慰劑不人道的問題
事實上三期還是應該做 只是你的對照組 可以拿現在市售認可的疫苗作為對照組而已
而不是說 拿著一個中和抗體的效價的數據 就來說 我的疫苗好棒棒 可以做台積電
這種態度不就跟 某些科技公司 說自己在實驗室 做出2奈米技術的晶片
https://technews.tw/2021/05/11/is-ibms-2nm-chip-process-feasible/
然後實際上只是空中樓閣而已
生物醫學最重要的不是那個實驗室的數據 而是臨床數據 不然大家幹嘛做三期臨床試驗
因為人體有很多不可預測性 你的疫苗又是要打在人體上 當然要經過嚴謹的驗證程序
現在很多人把國產疫苗已經當成一種信仰來看 脫離了科學的本質 這才是害慘生技產業