Re: [新聞] 世界首個3D列印人工脊椎植入

作者: linzda (好疲勞Q_Q)   2016-06-21 21:43:51
小的是脊椎骨材的工程師
關於利用3D列印技術來製造醫材植入物其實有相當多的限制
美國食藥署(FDA)也剛在先前不久發表相關的規範的"草稿"
稱此類裝置為Additive Manufactured Devices
有興趣的可以看此 http://tinyurl.com/jv5jfrf
像這篇文章中的類型脊椎置換術 (Vertebral Body Replacement, VBR)
一般國內外常見的都是利用機構的方式去配合因人而異長度
如圖http://i.imgur.com/MVBRQha.jpg
而3D列印就可以直接利用影像學的結果去設計
但由於脊椎植入物是屬於半永久性的植入物
所以國際規範上對他的要求是相當嚴格的
也因為加法製造的特性必須相當的控制其製程(材質控制,軟硬體控制 等......)
對於品質、清潔、力學性質及生物相容性方面有相當多需要考慮的部分
其實國內目前有不少製造廠商已經有再投入相關的機台
但是歐美及台灣的新醫材申請相當的曠日廢時(台灣一項不是Me too的產品約需三年)
所以要看到國產的相關產品可能還需要一些時日吧
作者: Simonfenix (Livingfailure)   2016-06-21 21:45:00
感謝
作者: nsmmsn (nsmmsn)   2016-06-21 21:52:00
!
作者: jacksas83 (Jay)   2016-06-21 21:54:00
推 長知識
作者: teardropbox (只想一個人靜一靜)   2016-06-21 22:04:00
問個專業問題 3d列印 軟材質 現在發展如何?
作者: zxcvxx (zxcvxx)   2016-06-21 22:05:00
推長知識,原來已經進展到實用階段了
作者: linzda (好疲勞Q_Q)   2016-06-21 22:10:00
不好意思,材料及3d列印不是我的專長
作者: em1234 (em)   2016-06-21 22:52:00
作者: Hateson (曾經滄海難為水)   2016-06-21 23:31:00
作者: TwinkyLee (丁哥)   2016-06-21 23:50:00
作者: qooisgood (不告訴你)   2016-06-22 00:07:00
我以為台灣公司都以植體為主 沒想到這也做出來了
作者: x36023x36023 (xx)   2016-06-22 00:49:00
之前聽說對岸這種案例都只報導成功的 那有這種手術的成功率多少?
作者: freef1y3 ( )   2016-06-22 00:57:00
長知識推
作者: hypolen (dano)   2016-06-22 08:21:00
作者: codehard   2016-06-22 09:42:00
要組織可以附著不排斥就是一種材料限制 3D列印堆疊本身也有材料限制 兩者AND之後更少 不過FDA比較嚴謹也限制了技術演進 中國就比較沒有這麼嚴謹 也許會超車也不一定

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