原文標題：臨床試驗延後股價跌停 康霈*火速發新聞稿說明
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發布時間：2025/09/10 13:26
記者署名：記者陳永吉／台北報導
原文內容：
生技熱門股康霈*（6919）昨法說會表示因旗下減肥藥臨床三期試驗將延後半年啟動，導
致今日股價跌停，康霈*中午火速發出新聞稿表示，公司主動選擇「待優化完成，延後半
年再開始收案」，可以更加確信完成兩項樞紐三期後，旗下減肥藥非常有機會順利取得查
驗登記。
康霈指出，FDA對公司研發的CBL-514擬定適應症、三期試驗設計、產品安全性與療效均無
疑慮，FDA並未禁止公司啟動三期收案，僅建議將受試者自評量表（PR-AFRS）表達方式優
化，用更淺顯易懂的方式讓受試者更好判讀，以減少誤判。且評分範圍與等級均維持不變
，調整僅在於表達方式，旨在確保受試者能更直觀、準確地判斷。
康霈*執行長凌玉芳昨於會中強調：「我們選擇採納FDA的建議，重視品質、謹慎，而非只
求快速完成，主動將三期收案延後半年，以完成量表優化，可以更加確信完成兩項樞紐三
期後，CBL-514非常有機會順利取得查驗登記。這不但讓數據更精準，更有望加速我們與
國際藥廠的授權合作進展」。
康霈亦在會中表示，CBL-514的全球授權洽談進展順利，目前已有部分談判進入實質階段
。
心得/評論：
美國FDA沒說禁止、也沒退回
是請研究人員，把問卷修改成淺顯易懂
類似論文送審，委員說修正後通過的概念
這支主力.大戶們實力堅強，散戶入場務必謹慎小心