[新聞] 長興擁有抗體、抗原雙專案製造許可

作者: MOMO0478 (沒死)   2022-04-20 11:24:54
原文標題:長興擁有抗體、抗原雙專案製造許可,居家用抗原快篩進行臨床試驗
原文連結:https://reurl.cc/Xj6l7g
發布時間:2022年4月19日 週二
原文內容:
新冠肺炎疫情爆發初期,長興(1717)即投入快篩試劑開發,為少數擁有抗體、抗原產品雙
專案製造許可的國內企業,月產能已上看百萬劑,當中抗體快篩試劑取得食藥署TFDA之專
案製造許可之外,已取得歐盟體外診斷試劑認證,至於居家用抗原快篩已在國內、外進行
臨床試驗,盼能在更多國家取證。 長興2013年開始進入生醫領域,透過產、學界合作縮
短學習曲線,在登革熱血清抗原分型快篩試片取得授權並生產,打下生醫事業發展的基礎
,新冠肺炎爆發之初,其生醫團隊運用過去累積之技術經驗,承接疾管署研發的新冠肺炎
抗體快篩試劑並完成技術移轉。
日前長興汐止生醫廠區取得衛生福利部食品藥物管理署(食藥署TFDA)的「醫療器材品質管
理系統QMS(原GMP)」認可登錄函,有助於公司快篩產品擴大市場接單,計劃將新冠產品銷
往香港、東協、歐盟、澳洲等地區,至於居家用抗原快篩則是展開國內、外收案以及臨床
試驗,並爭取更多國家取證。
儘管長興投入生醫試劑領域,該事業群並非公司主要營收來源,合成樹脂、電子材料、特
用材料三大事業才是主要核心業務,看好特用材料、電子材料需求持續成長,長興預計投
入2.27億元人民幣,進行子公司長興特殊材料(蘇州)第二期投資案。
心得/評論:
3月營收 創歷史新高
3月才開始快篩爆量 之後應該都是高峰期~~~
快篩原料..賣給別人 不如自己搞快篩 更賺?
新聞出來就是出貨~~
已掛好36單~~趕快賣下來...
嗚嗚嗚我是追高台企仔.. 套在14...995

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