原文標題:國鼎新冠新藥解盲引發疑慮 股價7天跌回起漲點
原文連結:https://news.cnyes.com/news/id/4804323?exp=a
發布時間:2022/01/17 12:14
原文內容:
國鼎 (4132-TE) 開發的口服新冠新藥 Antroquinonol 公布解盲數據結果後,因未公布
用藥組與對照組的 P 值指標,引發外界疑慮,股價也迅速從 335 元回跌,今 (17) 日
最低至 162 元,下跌逾 6%,總計共 7 天就跌回起漲點。
國鼎 1 月 5 日公布新冠新藥 Antroquinonol 二期試驗結果,主要評估指標中,用藥
組病患在第 14 天、 28 天後康復率分別達 97.9%、100%,以及四項次要評估指標均達
標,公布隔日股價直線飆漲,解盲後兩個交易日漲幅超過 8 成,更衝破 330 元價位。
外界認為,國鼎僅公布二期臨床用藥組試驗結果,並未提供對照組數據及兩組間的 P
值統計差異分析,加上臨床收案人數僅 124 人,不如國際大廠的萬人試驗,國鼎能否
順利申請美國緊急使用授權 (EUA) ,引發外界質疑。
國鼎表示,臨床試驗的完整分析報告還需等待 CRO (第三方臨床研究機構) 公司提供,
不過本 (1) 月會先向美國 FDA 提出緊急使用前授權 (Pre-EUA) 申請,待今年 4 月完
成所有臨床數據報告後,再補送資料、提正式申請。
另外,國鼎三期試驗將延續二期試驗結果,初步規劃除了在既有的美國、秘魯及阿根廷
持續進行收案外,不排除增加歐洲等地區,並將擴大至逾 50 個臨床中心。
心得/評論:
去看了解盲後四天的k棒,上去兩天下來兩天,碰到缺口就彈回去...再緩緩下來
https://i.imgur.com/9Ms1Ypb.png
文末提到四月完成所有數據報告後會再提出申請,看起來有機會可以去蹲蹲看(?