[新聞] 漢達 新藥獲FDA藥證

作者: sissy5566 (五六不能亡)   2021-12-27 22:17:57
原文標題:漢達 新藥獲FDA藥證
原文連結:https://ctee.com.tw/news/industry/571391.html
發布時間:2021.12.27
原文內容:漢達生技(6620)新藥開發大報喜!旗下治療多發性硬化症505(b)(2)新藥TascensoTM
ODT, 0.25mg獲美國FDA核可上市。由於該藥為不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型,
法人看好其競爭潛力,有機會搶攻全美逾15億美元的市場商機。
漢達生技創辦人暨董事長劉芳宇表示,TascensoTM ODT, 0.25mg取得FDA最終核准,對授
權談判增添一個重要籌碼,並可加快未來國際授權的進度,短期內漢達將先以簽訂美國市
場經銷合約為首要目標,透過強而有力的經銷夥伴,推動TascensoTM ODT, 0.25mg在美國
成功上市銷售。
總經理陳俊良認為,隨著漢達的505(b)(2)新藥的研發進程不斷地推進,營運布局逐步開
花結果,明後年將會是漢達的成果收割期,目前已有數家國際藥廠正在洽談授權合約,一
旦成功,即可獲取可觀簽約金與銷售分潤,未來幾年公司獲利值得期待。
TascensoTM ODT是改良諾華製藥(Novartis)的暢銷藥品「GilenyaR Capsules」,漢達
以獨立研發之藥物製劑技術將GilenyaR原本吞嚥困難的膠囊劑型改良為易吞嚥服用、不具
苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型。
根據諾華製藥2020年刊載資訊,GilenyaR於2020年之全球市場銷售金額為30.03億美元(
美國市場15.62億美元,美國以外市場14.41億美元)。
心得/評論:漢達大股東(持股>1000張人數)人數接近80%(79.89%)
漢達好像還有胃食道與戒菸學名藥值得期待,也有投顧報告提到這檔2022年有機會虧轉盈
最近生技類股多點開花,此檔會不會是下一個藥華藥呢?
最近疫情再起,航班停飛,資金會往生技避險?
作者: FreedomTrail (FreedomTrail)   2021-12-27 22:48:00
印象中,逸達好像也是505 b2,而且疫情下,不一定要實體查廠嗎?

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