大家好，我是小韭菜。
最近想透過研讀ON101 Paper來了解合一的潛力，無奈越看越迷糊：
https://bit.ly/3dL5UkX
JAMAopen network是 impact 8.483的 paper 理論上paper品質不會太差。ON101的臨床表現
也很好，但有幾點我不了解：
1. ON101是崩大碗與到手香的萃取物，屬於植物藥的複方，媒體報導時都說這是新藥，要登
FDA，但FDA會讓植物藥複方拿藥證嗎？印象中藥證不好拿，像目前衝高的藥華也是被要求補
件才拖到11月。
臨床設計也是我看不懂的點，下圖是臨床的流程圖：
https://i.imgur.com/aNHbG11.jpg
2.一開始有篩選能做臨床的受試者，有排除ABI<0.8跟 Hba1c>=12%的患者，這是否代表只接
受輕/中度的糖尿病族患者當受試者，而且血管還算健康不會惡化成截肢？輕/中度糖尿病患
，發生糖尿病足傷口潰瘍的比例有人知道嗎？
3.臨床為證明藥品有效，必須分組來驗證。通常三期會做雙盲，醫生跟病患要不清楚被分到
哪一組，如圖上所示。但On101是乳膏，對照組是敷料（希望不是我看錯），是否外觀與使
用方法就有明顯差距？這樣要如何做雙盲？
抱歉我太菜沒看懂，沒辦法評估On101是否會打入美國市場，以及合一的價值，能否請各位
前輩幫忙指點迷津？謝謝