[新聞] 東洋自製罕病學名藥獲美國藥證

作者: nisi0773 (再會了 曾有的夢想生活)   2021-10-17 21:35:57
原文標題:東洋全球布局再下一城 自製罕病學名藥獲美國藥證
(請勿刪減原文標題)
原文連結:https://money.udn.com/money/story/5612/5823323?from=edn_catenewest_story
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發布時間:2021-10-17 15:57
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:
台灣東洋宣布,旗下開發用於「急性前骨髓細胞白血病」的學名藥「三氧化二砷」
Arsenic Trioxide,取得美國FDA藥證並核准上市,這也是台灣東洋首件獲美國藥證的自
有開發藥品,不僅在研發、製造與企業使命上深具指標意義,也加速台灣東洋布局全球市
場的腳步。
東洋於2018年宣布與國際大廠合作開發學名藥「三氧化二砷」Arsenic Trioxide的歐美市
場,由國際大廠負責海外市場的註冊與銷售,東洋則依藥品開發時程領取里程碑授權金,
藥品上市後,另計供貨利潤,而該學名藥獲得美國FDA正式核可並取得藥證,除證明台灣
東洋之藥品開發、製造品質能力外,品牌國際能見度也相應提升。
東洋表示,「以品質為基礎、研發為導向,滿足人類醫療需求」是品牌使命,因此,有別
於歐美大廠致力常見癌別的藥品開發策略,2000年成立「癌症科學發展事業群」時,則更
關注有醫療需求的罕病癌藥,除承擔藥廠的社會責任外,也走出自己邁向國際市場的發展
策略。
東洋開發Arsenic Trioxide學名藥並成功於2002年獲食藥署許可領證,是國內適用「急性
前骨髓細胞白血病」的首張藥證,不僅嘉惠國內罕病患者,也提供越南、菲律賓、馬來西
亞、泰國等東南亞國家醫師團隊的用藥選擇,期待未來即將在美國上市後,為更多罕病患
者盡份心力。
心得/評論: ※必需填寫滿20字
東洋正值風雨飄搖之際
希望這個利多能稍微抵銷一些低迷的氣氛
作者: eagle03david (曼巴)   2021-10-17 22:11:00
砒霜哈

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