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標題: [新聞] 聯亞生技：已獲印度政府許可進行1.1萬人
時間: Wed Jul 28 14:06:12 2021
聯亞生技：已獲印度政府許可進行1.1萬人三期臨床
2021-07-27 08:05 經濟日報 / 記者謝柏宏／即時報導
高端疫苗開發的新冠疫苗通過緊急授權許可（EUA），另一家國產疫苗廠聯亞生技則尚未
接到EUA的審查通知；聯亞生技26日指出，台灣新冠疫苗的臨床進度並不影響集團國際發
展腳步，聯亞生發展的新冠疫苗已通過印度政府許可，將啟動1.1萬人三期臨床試驗，這
項臨床試驗也將有部份在台灣執行。
此外，聯亞生指出，針對變種病毒已開發次世代新冠疫苗，目標在今年第3季在海外啟動
臨床試驗。
高端疫苗今年7月28日通過衛福部食藥署專家委員會緊急使用授權（EUA）之後，25日再度
通過衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家決議，將其納入公費疫苗施打計畫
，高端疫苗等於八天之內連過兩關。
相較之下，另一家國產疫苗廠聯亞生，於6月27日公布二期臨床期中分析數字後，至今尚
未聽聞EUA審查進度。聯亞生26日回應，公司也尚未接到專家委員會開會通知。
不過，聯亞生強調，集團在新冠疫苗海外布局進度，並不受國內臨床試驗進度影響，透過
海外事業夥伴Vaxxinity公司的申請，聯亞生開發的新冠疫苗已取得印度政府許可，可在
當地進行第三期人體臨床試驗，預計招收受試者1.1萬人，其中試驗組和對照組各佔一半
。聯亞生說明，這項經印度政府許可的三期臨床試驗，也會申請一部份受試者在台灣進行
臨床試驗。
聯亞生並表示，隨著新冠病毒的變異，聯亞生也已開發了次世代的新冠疫苗，同樣是透過
Vaxxinity公司進行，這項次世代新冠疫苗雖然從臨床一期開始做起，不過受試者人數並
不多；聯亞生表示，這支次世代新冠苗疫苗的臨床試驗，預計今年第3季在海外啟動。
聯亞生海外母集團UBI旗下分割公司COVAXX（自4月1日起成為Vaxxinity公司的一部分）月
前宣布，集團於今年第2季在巴西、印度、烏克蘭等國開始進行新冠疫苗全球第二/三期臨
床試驗。Vaxxinity並與美國內布拉斯加大學醫學中心（University of Nebraska
Medical Center,UNMC）合作於美國進行第二期臨床試驗，將新冠疫苗作為已接受輝瑞（
Pfizer）和莫德纳（Moderna）疫苗、但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗。
https://udn.com/news/story/122190/5629788
心得：
沒想到聯亞這麼按部就班
感覺比較可靠耶
有人要加碼？還是打人家的疫苗？