原文標題：快訊／國產疫苗夢碎！高端技術性文件不齊…食藥署：恐要7月底才能審查
EUA
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發布時間：2021/06/28
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原文內容：聯亞生技昨（27）日公佈新冠肺炎疫苗二期臨床分析報告，並表示近期將向食藥署申請緊
急使用授權（EUA）。同時，食藥署署長吳秀梅今（28）日指出，先前已於6月15日就申請
EUA的高端疫苗，由於目前仍有技術性文件須補齊，恐導致審查進度不如預期，待資料補
齊後可能會到7月底才有辦法進行EUA審查，整個期程延宕。
聯亞生技昨公佈新冠疫苗二期臨床分析期中報告，在免疫原性反應方面，抗體效價在施打
第二劑後28天之血清陽轉率（seroconversion rate），施打於19～64歲的成年組達
95.65%，中和抗體效價為102.3，皆符合預期，而聯亞也將依本次分析結果送往食藥署審
查 。
至於6月15日早就向食藥署提出EUA申請的高端疫苗呢？吳秀梅表示，高端尚有技術性文件
須補齊，而部分資料可能得由實驗室協助提供，這都需要時間，因此EUA審查期程恐會延
宕，目前預估將於7月底才有辦法進行。
心得/評論：高端疫苗EUA進度比預期落後恐怕要等7月底才能EUA，8月才能開打，屆時
外國疫苗已經源源不斷進來，國產疫苗變成沒人要打了。
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