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本周解盲？ 高端：近期完成資料彙整
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https://udn.com/news/story/122190/5519290
發布時間：
0609
原文內容：
高端疫苗原先傳出本月十日進行新冠疫苗二期臨床試驗解盲，引發投資人關注。但高端昨
天發布重大訊息，未說明解盲時間，僅強調針對二期臨床試驗數據，預期近期內完成資料
彙整，並召開ＩＤＭＣ（獨立資料監視委員會），以進行期間分析解盲作業。
高端自五月三十日公布與衛福部疾管署完成疫苗採購合約簽署，依照協議一旦二期臨床數
據表現良好，同時順利在六月底前通過緊急授權許可（ＥＵＡ），將可獲政府採購疫苗五
百萬劑及後續上限五百萬劑擴充，不過國內對國產疫苗質疑聲浪日益高張，外界更加關注
實驗解盲成果。
疫苗審查專家小組召集人鍾飲文前天表示，藥廠解盲結果和產出資料需接受第三公正單位
（中研院）進行檢測後才會送交專家小組，由委員審視是否達到先前訂定的標準；目前尚
未收到藥廠正式資料，至少還需一至兩周才可能正式審查。
高端表示，新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗，在四月二十八日完成所有受試者第二劑疫苗施
打後，按藥證主管機關的技術性要求及臨床試驗設計，已於五月二十八日達到「所有受試
者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月」之期間分析條件。
心得/評論：
利多：
1.解盲紅利
2.政府二期還沒解盲就下訂單，誠意滿滿的背書
3.二期通常不會沒過，五百萬劑先卡著，如果流感化就要每年注射
(前提是高端有能力做)
利空：
1.高端沒有三期*，國際上不太可能認證，陳時中說法是「不會即時取得認證」
2.中研院士跳船效應
3.不少相關背景的專業人士跳出來質疑三期期中沒過為何能給EUA ?