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【陳建仁解析疫情3】「副作用比國際大廠低」 陳建仁為國產疫苗釋疑
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發布時間：
2021.06.08 05:58 臺北時間
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中央流行疫情指揮中心5月底已向高端、聯亞預採購各5百萬劑國產疫苗，二家疫苗公司近
期將陸續公布二期臨床試驗解盲結果，若解盲成功，國產疫苗最快6月底就能加入施打行
列。前副總統陳建仁接受本刊專訪時表示，二款國產疫苗是傳統蛋白質疫苗，副作用較國
外大廠採用的mRNA疫苗（輝瑞、莫德納）、腺病毒疫苗（AZ、嬌生）來得低。
陳建仁指出，台灣雖已下訂2千萬劑國外疫苗，但全世界爭搶疫苗不知何時會供貨，「台
灣現在面臨最大的考驗，就是要不要讓國產疫苗加入施打行列，保護台灣人民的健康」。
他直言，國產疫苗解盲後若確認具有效性、安全性，政府必須考量即時性，召開專家會議
討論是否給予緊急使用授權。
分析國產疫苗優劣勢，陳建仁說，二款國產疫苗都是典型的蛋白質疫苗，需要產生足量的
純化蛋白質次單元，因此時程上與國外採取的mRNA平台或腺病毒平台相比，耗時較長。但
將腺病毒直接注射到人體內，會導致免疫反應較強的副作用，mRNA疫苗也有蠻多的副作用
，蛋白質疫苗通常是對蛋白質過敏的副作用，較腺病毒、mRNA疫苗來得低。
對外界質疑國產疫苗未進入第三期試驗、是否有效等質疑，陳建仁說，目前國產疫苗尚未
解盲，外界不必要的揣測並不科學，包括世界衛生組織（WHO）及許多已開發國家的食品
藥物管理機構都認同，若要讓疫苗在最短時間內獲得緊急使用授權，可在通過臨床二期試
驗後，採取免疫橋接方式證明是否有效，國產疫苗進入臨床二期試驗時，就以3,600人到
4,000人的規模進行，而非傳統的300至600人，就是考量緊急使用授權採取的二、三期試
驗並進模式。
陳建仁說，高端、聯亞都規劃要做三期臨床試驗，但現階段的三期試驗已與去年疫苗研發
時環境不同，市面上已有認證有效的疫苗，若還依循傳統三期試驗將受試者分成二組，一
組注射疫苗、一組不打疫苗而是安慰劑，無論在台灣或其他國家都不符合醫學倫理。他指
出，國產疫苗三期試驗會進入「head to head」的對比式臨床實驗，將受試者當實驗組、
注射AZ等其他疫苗的人當對照組，比較受試者對病毒的中和抗體效價、預防重症、死亡及
副作用等效果即可。
知名國際醫學期刊《自然醫學》（Nature Medicine）5月17日刊登澳洲新南威爾斯大學團
隊的論文，比較各廠牌武漢肺炎疫苗的中和抗體濃度及有效性。陳建仁引述這篇論文的結
論說，中國科興疫苗保護力最低，莫德納保護力很高，AZ則位居中段，WHO將中和抗體效
價當成保護力指標（Correlate of Protection，CoP），鼓勵世界各國藥物主管機構藉以
讓完成二期試驗的疫苗能盡早提出緊急使用授權，包括歐盟、韓國都認可這種免疫橋接是
可採行的方法。
談到全球疫苗布局，陳建仁說，WHO設定的目標是要全球70億人口中的6成施打疫苗，也就
是約40億人，一人注射2劑需要80億劑，但多數國家沒有自製疫苗能力，得透過採購取得
，現階段全世界都在搶疫苗。他指出，WHO也發現疫苗產量減少、供應時間延後等危機，
單靠已認證的幾家疫苗公司供應，數量一定不夠，所以6月下旬將召開專家會議，討論「
免疫橋接」（Immuno bridging）計畫，讓現已完成臨床二期試驗的疫苗公司，只要中和
抗體效價和已認證的疫苗一樣好、副作用一樣低，就能取得認證。
陳建仁強調，疫苗施打除考量安全性、有效性外，緊急性也很重要，務必在最短時間內讓
最多數人獲得保護，否則若有國家沒打疫苗，導致病毒持續傳染、複製突變後產生「疫苗
逃逸」病毒株，使現有疫苗無法保護，已打疫苗的國家又會受新病毒威脅，得重新研發新
疫苗，因此，去年各國都採取緊急使用授權（EUA）的模式來認證疫苗。
心得/評論：
股點就高端啦，畢竟只有這家上市
簡單整理陳建仁說法
1.國產疫苗臨床二期的時候就已經擴大規模(傳統的300-600 → 3600-4000人)
2.國產疫苗三期會是"Head to head"模式，
國產疫苗受試者當實驗組，注射其他疫苗的人當對照組，來對比
「受試者對病毒的中和抗體效價、預防重症、死亡及副作用」
(引用的是Nature的文章來幫背書)
利空就是不確定這種三期的方式能不能過國際認證&能不能外銷
不然根本撐起現在這股價&有出國需求的人也不可能打國產