原文標題：中國計劃在7月前批准首款外國新冠疫苗
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發布時間：2021年4月19日14:30
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原文內容：
據知情人士透露，中國計劃在7月前批准首款外國新冠疫苗，目前來自國內科學家和外國商
界的要求中國將其疫苗名冊擴大到國產疫苗之外的壓力越來越大。
知情人士透露，中國官員一直在審核德國BioNTech SE (BNTX)公司所產新冠疫苗的臨床試驗
數據，預計將在未來10周內為該疫苗的國內銷售開綠燈。其中一些知情人士是在與政府官員
和衛生官員的私下討論中被告知這一時間表的。其他人是聽取了內部討論簡報的政府官員。
中國多數疫苗製造商表示，試驗數據表明，在完整接種情況下，他們的疫苗對於預防需住院
治療的嚴重新冠病毒感染的有效性接近100%。但一些中國公共衛生專家、包括中國疾病預防
控制中心的負責人主張引進能更好預防輕症感染的西方疫苗。
上海美國商會會長季愷文(Ker Gibbs)表示，海外更接受外國疫苗，中國境內外企迫切希望
能接種西方疫苗以方便出國。他說，該商會自去年12月以來一直在敦促中國政府批准由輝瑞
公司(Pfizer Inc., PFE)生產並在全球大部分地區接種的BioNTech疫苗。
BioNTech去年12月同意與上海復星醫藥（集團）股份有限公司(Shanghai Fosun Pharmaceut
ical Group Co.)合作，在2021年向中國提供1億劑疫苗，目前正在等待批准。
據一些了解審批情況的人士透露，審批的時間表沒有確定，該決定部分取決於中國疫苗在海
外的獲批情況，這表明批準的時間在一定程度上受到了政治因素的影響。
根據世界衛生組織(World Health Organization)最新疫苗狀況報告，該組織正評估國藥集
團(Sinopharm)和中國民營企業科興控股生物技術有限公司(Sinovac Biotech Ltd., SVA)的
疫苗，可能在5月初之前通過緊急使用批准。美國尚未批准任何中國新冠疫苗。
智利衛生當局上周五公布了一項針對1,050萬人的研究結果，顯示接種一劑科興疫苗的抗感
染有效性為16%，接種第二劑後有效性為67%。BioNTech和輝瑞最近報告稱，根據他們新冠疫
苗的三期試驗結果，接種第二劑後六個月內的有效率高達91.3%。
BioNTech表示，正努力在獲批後讓該疫苗能夠在中國供應。復星不予置評。
中國科技部、國家衛生健康委員會和國家藥品監督管理局沒有回覆記者的置評請求。
中國已批准四種附條件上市和一種緊急使用的國產疫苗。儘管中國的疫情已得到控制，但中
國一直在加緊進行疫苗接種，目標是在夏天之前讓40%的人口，也就是約5.6億人接種疫苗。
根據科學分析公司Airfinity收集的數據，在努力為本國人接種疫苗的同時，中國今年還出
口了超過1.15億劑疫苗，其中大部分出口到發展中國家。
對BioNTech疫苗的審批部分出於2022年冬奧會的考慮。這屆冬奧會定於明年2月份在中國舉
行。據一位聽取了討論內容簡報的知情人士透露，中國預計大多數參加北京冬奧會的運動員
都會接種BioNTech疫苗。
中國疾控中心主任高福認為，中國應該接受像BioNTech這樣的疫苗，這些疫苗基於先進的mR
NA技術，即使對預防輕症病例有效性也在90%以上。
高福在上周六的一次會議上說，提高現有疫苗「不高」的有效性的一個方法是將其與基於mR
NA等不同技術的疫苗結合起來使用。中國製藥商生產的新冠疫苗對預防輕度到中度感染的有
效性在50%到80%之間。
一年多前，BioNTech與復星醫藥簽署了一項初步合作協議，在中國內地、香港和澳門開發和
分銷BioNTech疫苗。該疫苗現已在香港和澳門使用。
公共衛生專家表示，BioNTech疫苗在中國內地審批延遲表明，在疫苗民族主義時代監管決策
的複雜性。
香港大學公共衛生教授、世界衛生組織前官員Vivian Lin稱，採用不同的疫苗平台對中國有
利，但所有的監管決策不僅基於科學考量，也要考慮經濟和政治因素。
疫苗審批的延遲已讓一些企業感到焦慮。據上海美國商會最近一項調查顯示，在其會員公司
中，有近4萬人表示願意接種BioNTech疫苗。
「接種疫苗很快可能成為國際旅行的必要條件，」中國德國商會華北分會董事會成員菲奇(A
ndreas Feege)稱。 「疫苗互認不僅有利於外國工商界，也有利於必須出國的中國公民。」
美國對外關係委員會(Council on Foreign Relations)駐紐約的全球衛生高級研究員黃延中
(Yanzhong Huang)稱，中國批准BioNTech疫苗可能會加速疫苗互認，只有疫苗互認，疫
苗護照才能行得通。
黃延中表示，WHO決定將科興疫苗和國藥疫苗列入緊急使用名單，這可能會加快中國批准外
國疫苗的進程。他還稱，國際社會的認可將使中國有信心接納外國競爭對手。
WHO顧問小組主席克拉維奧托(Alejandro Cravioto)3月末稱，國藥和科興提供的新冠疫苗數
據表明，疫苗有效性達到了WHO要求的50%門檻。
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傳聞輝瑞要在中國上市了
去年復星就跟BNT談好
提供中國1億劑疫苗
部分由中國工廠生產
太棒惹
大中華地區都要拿到惹