原文標題：莫德納疫苗緊急授權 食藥署：原廠已送件、審查中
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發布時間：2021-02-28 12:24
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原文內容：
我國在國際採購新冠肺炎疫苗，目前已談定約2000萬劑，包括COVAX平台476萬劑、AZ疫苗10
00萬劑，以及莫德納（Moderna）疫苗505萬劑。其中，AZ疫苗已於2月20日通過衛福部食藥
署的緊急使用授權（EUA），德國、韓國、義大利三廠的疫苗可輸台。至於莫德納疫苗，食
藥署藥品組副組長吳明美則表示，疾管署已向原廠接洽，並已送件審查。
根據藥事法規定，藥品輸入應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。吳明美表示，由於AZ公
司在台灣有分公司，因此由該廠商的台灣分公司向食藥署申請緊急授權，並已通過德國、韓
國、義大利三個廠的審查。只要抵台完成檢驗封箋後，就可展開接種作業。
至於莫德納疫苗在台灣並無分公司，究竟由誰向食藥署申請緊急授權？吳明美則表示，由於
新冠肺炎疫苗屬於因應緊急公共衛生情事的需要，依據藥事法第48-2條，可由中央衛生主管
機關訂定專案核准的條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項辦法。
因此，莫德納疫苗的專案核准條件由疾管署認定、提出，並直接和原廠聯繫。吳明美說，目
前原廠已就緊急授權使用的條件送審資料，但因資料尚不完整，仍持續要求補件、審查中。
心得/評論： ※必需填寫滿20字
AZ是在台分公司自己送審
那還不趕快出貨...
moderna則是CDC去找原廠
原廠給資料
仍在審查中
AZ趕快交貨啦