[新聞] 生華科膽管癌新藥Silmitasertib臨床期中

作者: ichitakajoe (joe)   2020-10-06 16:53:15
1.原文連結:
https://reurl.cc/m9yNVl
2.原文內容:
生華科 (6492-TW) 今 (6) 日宣布,旗下新藥 Silmitasertib 在膽管癌一線治療 1/2 期
人體臨床試驗,數據結果顯示具顯著性,並達期中分析達標,將與美國 FDA 討論後續臨
床試驗,加速取得藥證。
生華科表示,臨床試驗是將 Silmitasertib 與化療藥物 Gemcitabine 及 Cisplatin 合
併使用,治療一線於膽管癌病患,共收案 124 人,採隨機、開放性試驗設計,並在在美
國、韓國及台灣等多個臨床中心同步收案。
生華科指出,該試驗主要觀察指標為疾病無惡化存活期 (PFS),試驗達到統計上顯著意義
,即提前結束試驗,換言之,膽管癌一線治療 1/2 期人體臨床試驗可提前結束,數據將
於近期內提交國際研討會或期刊發表。
總經理宋台生博士表示,近幾年膽管癌發生率在亞太地區、中東及非洲等國家急速攀升,
且其他正在執行的膽管癌臨床試驗成效不佳,隨著生華科 Silmitasertib 期中分析結果
出爐,有望延遲患者惡化時間。
3.心得/評論:
之前充滿話題的Silmitasertib
回到老本行膽管癌,正面數據提前結束收案。
膽管癌惡性率高,是有賣點的。
作者: gamania00828 (gamania)   2020-10-06 16:57:00
感覺還久
作者: FreedomTrail (FreedomTrail)   2020-10-06 16:58:00
1/2期而已,有得等
作者: galaxiehuang (misterdonut來看^_^思,1)   2020-10-06 17:26:00
兩種藥不夠?那就來三種藥吧!不過說實在提前結束應該是好事
作者: gamania00828 (gamania)   2020-10-06 18:54:00
一個藥要十幾年才能用喔...也太久
作者: galaxiehuang (misterdonut來看^_^思,1)   2020-10-06 20:05:00
其實膽管癌算是實驗時間可以比較短的(死的快),二期拖這麼久也不知道是什麼原因

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com